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医药商业企业经营风险,医药商业企业经营风险有哪些

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药商企业经营风险问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药商业企业经营风险的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品经营管理法?
  2. 药品安全风险及其表现形式?
  3. 药品经营质量管理法?

药品经营管理法?

中华人民共和国药品管理法是以药品监督中心内容,深入论述了药品评审与质量检验医疗器械监督管理药品生产经营管理、药品使用安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业发展具有科学的指导意义。

1984年9月22日第六届全国人大常委会第七次会议通过,自1985年7月1日起施行,经2015年十二届全国人大常委会第二次修正,2019年8月26日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会表决通过,于2019年12月1日起施行。

医药商业企业经营风险,医药商业企业经营风险有哪些
(图片来源网络,侵删)

药品经营管理,从法的层面上,没有单独立法。但在《中华人民共和国药品法》的章节中,有相关管理条款。

国家主管药品管理部门,依据《药品法》,对药品经营管理,专门制定和颁布了《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量监督管理条例》,并根据情况不同进行修订、执行。

药品安全风险及其表现形式?

药品安全风险分类:自然风险和人为风险。

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①自然风险又称“必然风险”、“固有风险”,是药品的内在属性,属于药品设计风险;是客观存在的,来源于药品不良反应;

②人为风险,属于药品的制造和使用风险,主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是我国药品安全风险关键因素。

药品经营质量管理法?

药品经营质量管理,国家没有专门立法。依据《中华人民共和国药品管理法》,国家药品监督管理机构,对药品经营质量管理,专门制定和在不断修订、出台了《药品经营质量管理规范》(GSP)。

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从事药品经营的,分为:批发零售连锁)、零售。

《药品经营质量管理规范》中,分别对不同经营模式,都有相同或不相关章节、条款,都有规范管理的要求

到此,以上就是小编对于医药商业企业经营风险的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药商业企业经营风险的3点解答对大家有用。

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