大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药氧气管理规定的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药氧气管理规定的解答,让我们一起看看吧。
经营医用氧气到底要不要药品经营许可证?如果要该怎么办理?
医用氧气属于医药范围,需要办理药品经营许可证。 药品经营许可证办理程序 申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:
1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
3、拟经营药品的范围;
工业氧气和医用氧气有什么区?工业氧气和医用?
1、氧气的浓度不一样。工业氧气里含的杂质多,且氧气浓度在99%以上即为合格,。医用氧纯度高、氧含量不小于99.5%,无色、无味、有害杂质少。
2、使用范围不同。医用氧是供临床医疗使用的氧气,俗称干燥氧,主要用于预防和治疗病人缺氧,工业氧,字面解释就是用于工业生产及产品加工的氧气。
3、水分控制不同。医疗用氧气,要求水分含量极低,因为水分会使铁氧化若吸入人体则产生巨大危害,工业用氧气则是工业使用,对水分没有严格要求。
扩展资料:
据悉,在我国,医用氧的生产企业须投巨资进行GMP生产改造,通过认证后产品才能上市,工业氧则没这个要求。
另外,医用氧必须对杂质进行检测,一旦杂质超标,就不能出厂,而工业氧则没这方面的要求,因此市场上医用氧的价格往往是工业氧的两三倍。
据悉,目前我国在医疗机构使用的氧气有两种,一种是作为药品来管理的医用氧,另一种是医院自制的氧气,通过安装一套分子筛设备将医院里的空气进行加工后成为氧气。
医院之所以如此热衷自制氧气,与利益分不开,一般医院需要两套设备,最多也就是上百万元,卖氧气却大有钱赚。
到此,以上就是小编对于医药氧气管理规定的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药氧气管理规定的2点解答对大家有用。