大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药公司如何管理质量的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医药公司如何管理质量的解答，让我们一起看看吧。
药品生产中质量控制？
你好！《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中提到以下内容，不知是否对你有帮助！ 第三节 质量控制 第十一条 质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等，确保物料或产品在放行前完成必要的检验，确认其质量符合要求。
第十二条 质量控制的基本要求： （一）应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动； （二）应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合本规范的要求； （三）由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样； （四）检验方法应当经过验证或确认； （五）取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录； （六）物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录； （七）物料和最终包装的成品应当有足够的留样，以备必要的检查或检验；除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当与最终包装相同。药品质量管理体系文件七要素？
按照GSP的规定，药品经营质量管理体系基本要素包括组织结构、工作人员、管理文件、设施设备、信息、过程等六大要素。
1、组织结构是构筑药品经营质量管理体系的框架，是企业质量管理职责、权限和相互关系的安排，具体表现为企业组织机构的设置、职责和权限的划分。
GSP要求企业设置的组织机构有：质量领导组织、药品质量管理、购进、验收、养护、储存、销售、***管理等，药品零售连锁企业还包括药品的配送机构等。
2、工作人员是药品经营质量管理体系的人力***，是药品经营质量管理体系诸要素中最为活跃的要素。
GSP规定企业配备的工作人员有：企业主要负责人、企业质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理人员、药品购进、验收、储存、养护、计量、销售人员等。
3、设施设备是药品经营质量管理体系的物质***，是药品经营企业依法开展药品经营活动的硬件基础和保障。
GSP要求配备的设施设备有：与经营规模相适应的营业场所及***办公用房、办公设备；符合不同药品储藏条件的仓储设施以及维护仓储设施始终如一达到规定标准的各种设备；药品验收养护室以及必要的药品验收养护仪器等；药品零售连锁企业还包括药品的配送设施、门店及其药品陈列设施设备等。
4、文件系统是药品经营质量管理体系的软件***，包括各项质量管理制度和质量工作记录。
质量管理制度包括管理标准文件、工作程序文件、技术标准文件，是企业从事药品经营质量管理活动的依据和准则，属指令性文件。
记录是质量管理活动和质量管理体系运作的证据，属描述性文件。
药品现场核查质量管理主要从哪五个方面进行？
品现场核查质量管理主要从以下五个方面进行：
首次使用品种质量审核制度：对于首次使用的药品品种，需要进行严格的质量审核，包括索要相关批文和质量资料、进行质量评议、考查质量、必要时进行样品检验或试用，并要求提供质量检验报告书或临床实验报告。此外，对于新药，还需提供临床不良反应报告及处置办法，并定期总结。
首次用药送检制度：对首次购入的药品，应审核相关质量文件，如进口药品的进口许可证和口岸药品检验报告单，国产药品的生产许可证和质量检验报告单。有条件的地方还可进行抽样检验。
药品入库质量核检制度：药品入库时要检查外观质量，如包装是否破损、药品是否污染，确保进库药品质量符合要求。
在库药品的抽检制度：按照先进先出的原则发放药品，并定期对库存药品进行质量抽检，发现质量变化如生虫、霉变等应及时停止发放并回收处理。
效期药品的管理制度：发放药品时要注意有效期，过期药物必须封存不得流出药库。对不常用药品定期检查，发现近效期药品应及时上报调节使用，避免经济损失。
到此，[_a***_]就是小编对于医药公司如何管理质量的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药公司如何管理质量的3点解答对大家有用。
