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医疗器械的产品分类目录中的管理类别123类分别是什么意思?
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则,***院卫生行政部门制定、调整、公布。
医药法的立法目的与立法原则?
医药法的立法目的:为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康。
立法原则:1.特别冲突适用原则,特别法优于一般法,2..层级冲突适用法则, 上位法优于下位法,3.同级冲突适用规则,送请有权机关裁决,4.新旧法冲突适用规则,新法优于旧法。
药品注册编号规则?
药品注册编号是根据国家药品监督管理局制定的规则进行编制的。一般来说,药品注册编号由一系列数字和字母组成,包括药品分类代码、申请年份、申请序号等信息。其中,药品分类代码用于区分不同类型的药品,申请年份表示药品申请注册的年份,申请序号用于区分同一年份内不同药品的注册申请顺序。药品注册编号的规则可以根据国家的法规和政策进行调整和更新。
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