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医药企业厂房施工管理,医药企业厂房施工管理制度

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药企业厂房施工管理问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药企业厂房施工管理的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品生产工艺管理规定?
  2. 药品经营质量管理规范设施与设备的要求?
  3. 公司将农产品加工需要注意什么?

药品生产工艺管理规定

第一章 总 则

第一条 根据国务院《关于加强医药管理的决定》和全面质量管理要求,应对药品生产的各个方面,诸如人员、厂房、设备、原料、工艺、质监、卫生、包装、仓贮和销售等严格控制,实行全过程的质量管理,特制定药品生产管理规范》(以下简称《规范》)。

医药企业厂房施工管理,医药企业厂房施工管理制度
(图片来源网络,侵删)

第二条 药品是用于预防、治疗疾病和恢复、调整机体功能特殊商品药品质量的优劣,直接关系到人民的身体健康和生命安危。为此,药品生产必须符合国家药典或其他法定标准,以保证质量。

第三条 本《规范》是药品生产全面质量监控的通用准则,是新建、改造企业的依据。企业应根据产品的不同要求和具体情况,制定旨在保证《规范》执行的实施细则,报上级主管部门备案,并应对全体人员进行本《规范》的教育。

第四条 本《规范》适用于原料药制剂的生产,药品生产单位均须贯彻执行。

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药用辅料、包装材料的生产,亦应符合本《规范》的有关规定。

第五条 本《规范》随着生产技术发展和药品质量不断提高的要求,应定期修改或补充。其修改、解释权属中国医工业公司

第二章 人 员

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第六条 制药企业必须配备具有医药专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和一定数量的工程技术人员,负责领导、组织药品生产和质量监控等工作。企业的全体人员必须对人民负责,以高度责任感,不断提高产品质量,生产安全、有效、稳定、均一和使用方便的优质产品。

药品经营质量管理规范设施与设备的要求?

1、库房内外环境整洁,无污染源,库区地面硬化或者绿化;

2、库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密;

3、库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗。

4、有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。

第四十三条 企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。

第四十四条 库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求,防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。

第四十五条 药品储存作业区、***作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。

第四十六条 库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存,并达到以下要求,便于开展储存作业:

(一)库房内外环境整洁,无污染源,库区地面硬化或者绿化;

公司将农产品加工需要注意什么

农产品,是指来源于农业的初级产品,即在农业活动中获得的植物、动物、微生物及其产品,所以很复杂,不知道你想了解的是哪个方面,但是所有这些农产品都有一个特点,除了一些树木以外,几乎都是食品

行业特点:以种植养殖为主,在这种情况下,行业风险主要有:

1、天气:突发天气、恶劣天气、自然灾害的风险,这个不用多说;

2、环境:环境污染,主要是现代工业污染或者是农药、化肥、有毒农用用品;

3、瘟疫:各种动植物瘟疫,这个方面的事情这几年比较多;

4、动植物本身:水葫芦等,也包括一些相克的植物、动物等之间的风险;

5、政策风险:国家政策、政局等的变化;

6、市场风险:就像最近的包菜和芹菜一样;

7、其他风险:主要是人为风险,例如肆意破坏等等。

风险管理

到此,以上就是小编对于医药企业厂房施工管理的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药企业厂房施工管理的3点解答对大家有用。

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