大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药企业调查管理规定的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药企业调查管理规定的解答,让我们一起看看吧。
药品不良反应报告和监测管理办法的内容?
(一)根据本办法与同级卫生行政部门共同制定本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理规定,并监督实施;
(二)与同级卫生行政部门联合组织开展本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良***的调查和处理,并发布相关信息;
(三)对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良***的药品依法***取紧急控制措施,作出行政处理决定,并向社会公布;
(四)通报本行政区域内药品不良反应报告和监测情况;
(五)组织检查本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并与同级卫生行政部门联合组织检查本行政区域内医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况;
(六)组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作。
药品管理法2023全文最向卫生行政部门通报的规定?
根据《中华人民共和国药品管理法 2023 修订》的规定,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品采购、销售、使用等环节,应当依法向药品监督管理部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。而卫生行政部门在医疗机构使用医疗器械方面有相应的职责。
具体来说,在医疗器械方面,医疗机构应当向卫生行政部门报告以下情况:
1. ***购医疗器械的情况:包括***购来源、供应商资质、产品合格证明等。
2. 医疗器械使用情况:包括使用范围、使用频率、不良反应等。
3. 医疗器械维护保养情况:包括定期检查、维修、更换等。
5. 医疗器械安全***:包括意外伤害、故障引发的医疗事故等。
卫生行政部门收到上述报告后,应依法进行调查处理,并对医疗器械的***购、使用、维护等方面进行指导和监督。
需要注意的是,这里的通报对象是卫生行政部门,而非药品监督管理部门。这是因为医疗器械和药品在监管方面有一定的区别,药品监督管理部门主要负责药品的生产、经营、注册等方面,而卫生行政部门主要负责医疗机构的监管。
总之,《中华人民共和国药品管理法 2023 修订》中规定,医疗机构在医疗器械方面需向卫生行政部门通报相关情况,以保障医疗器械的安全、有效使用。