大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药企业管理流程的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药企业管理流程的解答,让我们一起看看吧。
药品质量管理制度职责流程?
药品质量管理制度是用来管理药品质量的一个标准体系。下面是药品质量管理制度职责流程:
1. 质量总监:药品质量管理制度的编制、评审、发布和实施,对药品质量管理制度的执行情况进行监督和检查。
2. 质量经理:各项药品质量管理制度的实施和运行情况,负责药品生产、质量控制、质量检验等环节的质量管理工作。
3. 质量管理员:督促各部门、岗位负责人遵守药品质量管理制度,对公司的药品质量及质量体系进行监督,并及时发现和纠正质量问题。
4. 岗位负责人:负责实施本岗位的相应药品质量管理制度,并保证制度的贯彻落实,责任到人。
开办药品生产企业需要哪些程序?
开办药品生产企业申报审批程序:
1、申办人应当向拟办企业所在地的省(自治区、直辖市)药品监督管理局提出申请,省(自治区、直辖市)药品监督管理局应当自收到申请之日起30个工作日内,按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定。
2、申办人接到同意筹建的通知后开始筹建,完成筹建后,应当向原审批部门申请验收,原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办药品生产企业的条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》
3、申办人凭《药品生产许可证》到当地工商行政管理部门依法办理注册登记,领取《营业执照》
4、申请GMP认证
以上简单介绍开办药品生产企业的程序,具体的请看《药品管理法实施条例》第二章,《药品管理法》第八条,《药品生产质量管理规范》(GMP)。
到此,以上就是小编对于医药企业管理流程的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药企业管理流程的2点解答对大家有用。