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医药批发企业基本管理规范,医药批发企业基本管理规范最新版

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药批发企业基本管理规范问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药批发企业基本管理规范的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医药批发企业质量管理体系文件包括?
  2. 药品采购供应质量管理规范?
  3. 药品经营许可证管理办法?

医药批发企业质量管理体系文件包括

药品批发企业质量管理体系简称GSP。是由国家药品监督管理局主管部门经过现场实际检查认定后颁发的证书主要营业面积、储存库房冷藏存放一定数量的面积、还要有对药品进行检测的必要设备和一定资质的质检人员。企业里必须有一定数量比例的具有一定资质的从业人员。

药品采购供应质量管理规范?

药品***购供应管理制度篇1

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(图片来源网络,侵删)

  一、药剂科在院领导与药事与药物治疗管理委员会的领导下,严格按照山东省药品集中***购网的要求负责全院的药品***购储存和供应工作,其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。

  二、药库由专人管理,应设置药品保管及药品***购人员负责药品的***购、验收、保管工作。库房保管***购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识,严格执行相关的法律法规。

  三、***购药品必须向证照齐全的生产经营批发企业***购,选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位,必须将供货单位的证照复印件存档备查。

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  四、***购药品要根据临床所需,结合医院基本用药目录、用药量制定***购计划。***购***交药剂科主任初审,然后报院领导审核同意后方能进行***购。新进品种必须由所用临床科室提出书面申请报告,经院药事与药物治疗管理委员会讨论、院领导签字审批后方可***购,***购价一律按网上中标价80扣执行。

  五、***购进口药品时,必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位的印章,***购特殊管理的药品必须严格执行有关规定

药品经营许可证管理办法

1.经营方式

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药品经营方式分为药品批发和药品零售

《药品流通监督管理办法》规定:“未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业不得改变经营方式。”

2.经营范围

《药品流通监督管理办法》第17条规定:“药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。”药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别,分为四大类:①麻醉药品、***、医疗用毒***品;②生物制品;③[_a***_]、中药饮片中成药;④化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。 对于从事药品零售的企业,应当先核定经营类别 ,确定经营处方药非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围 .

第一条 为加强药品经营许可工作的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)的有关规定,制定本办法。

第二条 《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。

第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督管理工作。

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。

设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级。

到此,以上就是小编对于医药批发企业基本管理规范的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药批发企业基本管理规范的3点解答对大家有用。

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