大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于十大医药gsp软件管理的问题,于是小编就整理了5个相关介绍十大医药GSP软件管理的解答,让我们一起看看吧。
gsp经历了几次修订?
gsp(药品经营质量管理规范)经历了两次修订和一次修正。 2000年,gsp以国家药品监督管理局局令第20号正式公布实施。 2012年底,当时国家卫生部实行大部制,主管当时国家药监局。gsp实施12年后根据监管和流通形势大幅修订(第一次),以卫生部令第90号公布并于2013年6月1日实施。 2015年7月,当时药品监管重回新组建的国家食品药品监督管理总局负责,重新发布总局令第13号。这次修订内容并不大,主要是职责归并。 2016年7月,受山东疫苗案和药监码案影响,国家食药总局发布修正gsp的决定。 gsp正式实施强制认证前,在国家的推行时期,即gsp的前身是《医药商品质量管理规范(试行)》。
GSP是什么意思?
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为药品经营质量管理规范。
GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上***取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。
什么是医药经营信息管理系统?
可以称之为药品进销存、医药管理系统、药品ERP等医药管理软件是医师朋友管理病历与处方而设计的一类软件,软件按照国家卫生部处方规范要求,实现了用电脑开处方、病历书写、资料保存和查阅等功能,让医生朋友的工作变得轻松起来,从而不断的提高医疗水平。推荐几个给你:美萍医药管理系统、尊中医药进销存管理系、神农草医药GSP达标管 都是不错的药品管理软件。你试试看吧。
gsp药品经营质量管理规范含义?
一)全面提升软件和硬件要求
新修订GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求,在保障药品质量的同时,也提高了市场准入门槛,有助于抑制低水平重复,促进行业结构调整,提高市场集中度。
在软件方面,新修订GSP明确要求企业建立质量管理体系,设立质量管理部门或者配备质量管理人员,并对质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录、凭证等一系列质量管理体系文件提出详细要求,并强调了文件的执行和实效;提高了企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人以及质管、验收、养护等岗位人员的资质要求。
在硬件方面,新修订GSP全面推行计算机信息化管理,着重规定计算机管理的设施、网络环境、数据库及应用软件功能要求;明确规定企业应对药品仓库***用温湿度自动监测系统,对仓储环境实施持续、有效的实时监测;对储存、[_a***_]冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。
(二)针对薄弱环节增设一系列新制度
药厂里的GMP和GSP都是什么意思?有什么区别吗?
1、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
2、GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。
区别:
1、要求不同
GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。
GSP控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上***取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。
2、发布方不同:
GMP的公布组织是世界卫生组织;现行GSP是国家药品监督管理局发布的。
到此,以上就是小编对于十大医药GSP软件管理的问题就介绍到这了,希望介绍关于十大医药GSP软件管理的5点解答对大家有用。