大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药公司质量管理部的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药公司质量管理部的解答,让我们一起看看吧。
药品质量负责人的职责?
1、在总经理的直接领导下,分管质量管理工作,贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章;
2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系的审核活动,负责向总经理报告质量管理体系的运行情况;
4、按规定的管理职责、质量职责,对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调,对分管工作的质量负责; 5负责药品经营全过程的质量监督、检查,在企业内部对药品质量具有裁决权,对药品经营中的质量问题进行处理。 6、协助总经理研究、部署、检查质量工作,对质量工作奖惩办法提出建议,并根据总经理的授权具体实施质量奖惩。 7、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题。 8、负责对首营企业和首营品种的质量审批。
药店质量负责人承担什么责任?
药店质量负责人职责为:
1、督促相关岗位人员执行药品管理的法律法规、GSP 及有关质量管理制度。
2、认真贯彻药店质量方针,指导监督有关药店的质量 管理文件的执行。
3、负责药品的验收,指导并监督药品陈列、销售等环 节的质量管理工作。
4、负责药品质量查询及质量信息管理。 若未尽到义务,造成他人损害的,负责人需要承担监管不力的责任。因第三人的行为造成他人损害的,由第三人承担侵权责任;管理人或者组织者未尽到安全保障义务的,承担相应的补充责任。
1,质量负责人不允许是质量管理员。
2,质量负责人多数是执业药师,没有执业药师也可以用初级药师(要看当地药监局规定),驻店药师是职务不是职称,驻店药师是指具备初级药师资格以上的药师在药店都可以被药店经营者(领导)任命为本店驻店药师(报当地药监局)。所以驻店药师与可不可以做为质量负责人没有直接关系。
3,质量管理员的任职各个地方不一样(当地药监局规定),有的地方要求是必须经过省药监局督办学习考试合格后发给证书,才可以做为质量管理员任职。
有的地方不管,只是你自己药店任命一人做为质量管理员就可以。
有的规定需要初级药师以上人员担任,各地要求不一,就依照各地办法做吧。以上是我作为一名从事多年药师工作及管理的接触与总结。希望对你有帮助。其他问题也可以找我联系咨询。
请问药店的药品质量管理员具体是做什么工作的?
药品质量管理员的职责药品质量管理员职责:
一:担负对药品订货的质量初审;
二:担负对入库药品的质量核对与登记;三:担负对药品在有效期内使用;
四:担负药品的定期检查并撰写检查报告;五:为药品科学订购提供建议;
六:对药品问题进行调查并担负相应的责任。
药企或者医药[_a***_]单位里面的制剂部,合成部,质量部,中试车间等等,这些部门分别是干什么的?
制剂部:主要进行药物剂型的开发,像什么片剂啊、颗粒剂、注射剂啊、缓控释制剂啊等。
合成部:主要是是原料药或中间体的合成,包括化学合成、生物合成等方法。化学合成包括有机合成和无机合成。生物合成包括全生物合成和部分生物及部分化学合成。
质量部:主要是主要是进行质量控制,像检查质量何不合格啊等等的。
中试车间:主要是药物从研发阶段,首先要经历小试,中试,大生产三个阶段。而中试车间就是从小试到中试,用于放大的车间。
到此,以上就是小编对于医药公司质量管理部的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药公司质量管理部的4点解答对大家有用。