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医药连锁总部内部审核工作,医药连锁总部内部审核工作内容

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药连锁总部内部审核工作问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药连锁总部内部审核工作的解答,让我们一起看看吧。

  1. 门诊审核需要什么资料?
  2. 药品行政审批时间多久?
  3. 化验师职责与权限有什么?
  4. sc审核现场流程?

门诊审核需要什么资料?

门诊审核通常需要以下资料:

就诊医生开具的门诊病历或就诊记录

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门诊处方包括药品治疗项目

医保卡患者身份信息

有些情况下,可能需要提供医院发放的费用清单或发票

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保险信息,如医疗保险卡。

门诊审核需要的具体资料可能因医院和就诊情况而异,但通常需要以下基本资料:

1. ***明:患者本人的有效***件,如***、护照等。

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2. 病历资料:包括既往病史、过敏史、手术史等,可以通过患者填写的病历表格或以往就诊的医院获取。

3. 诊断证明:如医生开具的病历摘要、检查报告、化验单等。

4. 缴费证明:如医保卡、社保卡、现金等。

5. 其他相关资料:如患者的家庭住址、联系电话等。

药品行政审批时间多久?

)到获批需165~185个工作日,即7.5个月~8.5个月

已有标准的药品从申报(现场检查)到获批需145个工作日,即6.6个月

特殊药品及疫苗类需60个工作日,即2.7个月

法定办结时限 120个工作日

承诺办结时限 118个工作日

二、保定国产药品再注册审批办理条件

(一)准予批准的条件: 批准文号效期届满前6个月提出申请没有违反《药品注册管理办法》(局令第28号)及相关法规要求的情形。 (二)不予批准的情形: 

1.有效期届满前未提出再注册申请的; 

化验师职责与权限有什么?

1、制定和完善公司检验、***制样和化验制度设计检测管理工作程序,研究分析并提出改进工作意见和建议,并组织制定《化验分析操作规程》;

  2、组织各种原材料、半成品、产成品的检测工作;

  3、组织制订仪器、设备申请计划监督日常仪器维护保养工作、审核材料、试剂药品的购买、领用***;

  4、分析、对比、复核、报出各种样品检测数据,复核、仲裁有争议化验品样品;

  5、负责组织开展新的化验项目;

sc审核现场流程

食品药品监管总局2016年8月9日发布的食品生产许可审查通则对于现场审核的要求:

第二十条 审查部门应当自收到申请材料之日起3个工作日内组成核查组,负责对申请人进行现场核查,并将现场核查决定书面通知申请人及负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门

第二十四条 核查组实施现场核查时,应当依据《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》中所列核查项目,***取核查现场、查阅文件、[_a***_]材料及询问相关人员等方法实施现场核查。

  必要时,核查组可以对申请人的食品安全管理人员、技术人员进行抽查考核

第二十八条 参加首、末次会议人员应当包括申请人的法定代表人(负责人)或其代理人、相关食品安全管理人员、技术人员、核查组成员及观察员。

  参加首、末次会议人员应当在《现场核查首末次会议签到表》上签到。

SC审核的现场流程包括以下步骤:

预审。食品SC认证机构会对申请单位提交的申请资料进行初步审查,以确定其符合认证标准的要求。

现场审核。食品SC认证机构会派遣专业审核员对申请单位的现场生产、环保、社会责任等方面进行审核。

评估意见书。根据现场审核结果,食品SC认证机构会出具一份评估意见书,明确申请单位的优点和需要改进的地方,并提出认证建议。

认证决定。如果申请单位符合认证标准,就会进入认证决定阶段。

以上就是SC审核的现场流程,希望能够帮助到您。

到此,以上就是小编对于医药连锁总部内部审核工作的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药连锁总部内部审核工作的4点解答对大家有用。

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