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医药连锁总部管理条例,医药连锁总部管理条例最新

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于医药连锁总部管理条例的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药连锁总部管理条例的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品经营许可证管理办法?
  2. 药品流通质量管理规范?

药品经营许可证管理办法

1.经营方式

药品经营方式分为药品批发和药品零售

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《药品流通监督管理办法》规定:“未经药品监督管理部审核同意,药品经营企业不得改变经营方式。”

2.经营范围

《药品流通监督管理办法》第17条规定:“药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。”药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别,分为四大类:①麻醉药品、***、医疗用毒***品;②生物制品;③中药材中药饮片中成药;④化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。 对于从事药品零售的企业,应当先核定经营类别 ,确定经营处方药非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围 .

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第一条 为加强药品经营许可工作的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)的有关规定,制定本办法。

第二条 《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。

第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督管理工作。

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省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。

设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级。

药品流通质量管理规范

第一条 为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

第二条 本规范是药品经营管理和质量控制基本准则。

企业应当在药品采购储存销售运输等环节***取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。

第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。

药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。

第四条 药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。禁止任何虚***、欺骗行为。

到此,以上就是小编对于医药连锁总部管理条例的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药连锁总部管理条例的2点解答对大家有用。

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