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医药器械代表的管理举措,做医疗器械代表的四个月的感受

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药器械代表管理举措的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药器械代表的管理举措的解答,让我们一起看看吧。

  1. 国家对医疗器械按照风险程度实行哪些分类管理?
  2. 医疗器械经营质量管理条例?

国家医疗器械按照风险程度实行哪些分类管理?

一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

医药器械代表的管理举措,做医疗器械代表的四个月的感受
(图片来源网络,侵删)

第三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类目录进行调整。制定、调整分类目录,应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类目录应当向社会公布。

医药器械代表的管理举措,做医疗器械代表的四个月的感受
(图片来源网络,侵删)

医疗器械经营质量管理条例?

《医疗器械经营质量管理规范》共九章六十六条,要求医疗器械经营企业按照《规范》建立健全质量管理体系,在医疗器械采购验收、贮存、销售运输、售后服务等环节***取有效的质量控制措施,保障经营过程中的质量安全。

第一条

加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定,制定本规范。

医药器械代表的管理举措,做医疗器械代表的四个月的感受
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第二条

本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。

医疗器械经营企业(以下简称企业)应当在医疗器械***购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节***取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。

第三条

企业应当按照所经营医疗器械的风险类别实行风险管理,并***取相应的质量管理措施。

第四条

企业应当诚实守信,依法经营。禁止任何虚***、欺骗行为。

到此,以上就是小编对于医药器械代表的管理举措的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药器械代表的管理举措的2点解答对大家有用。

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