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医药企业新药研发管理,医药企业新药研发管理办法

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于医药企业新药研发管理问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药企业新药研发管理的解答,让我们一起看看吧。

  1. 企业该怎么规划药物研发战略?
  2. GMP、报批、新药开发?
  3. 药品经营管理法?

企业该怎么规划药物研发战略

在规划药物研发战略之前,企业运营者应该要先关注目前集***时代下的新政要求推荐可以关注CPhI制药在线即将在5月14~15日举办的《集***时代医药控费之路及药物研发战略突围培训会》,多名资深专家将会探讨药物研发的未来战略,可报名参加。

GMP、报批、新药开发

“做药品GMP”,这不是你一人能做的。

医药企业新药研发管理,医药企业新药研发管理办法
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新药开发、报批不适合你这样才毕业的学生,除了打杂哈。做研发主要包括有做质量,工艺,其中质量就像做QC,工艺的话有点类似QA和工艺员,但QA,QC都只是基础,药品的研发和你的化工两者差异较大,除非你搞化学药合成-----毒害大!! 报批--跑药监,麻烦活 你才毕业年轻怕什么,从基础来吧。目前国内普通药厂基本不赚钱工资均偏低(血液生化制品等除外)。最后一句,目前此行慎入!

药品经营管理法?

药品经营管理,从法的层面上,没有单独立法。但在《中华人民共和国药品法》的章节中,有相关管理条款。

国家主管药品管理部门,依据《药品法》,对药品经营管理,专门制定和颁布了《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量监督管理条例》,并根据情况不同进行修订、执行。

中华人民共和国药管理法是以药品监督中心内容,深入论述了药品评审与质量检验医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业的发展具有科学的指导意义。

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1984年9月22日第六届全国人大常委会第七次会议通过,自1985年7月1日起施行,经2015年十二届全国人大常委会第二次修正,2019年8月26日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会表决通过,于2019年12月1日起施行。

到此,以上就是小编对于医药企业新药研发管理的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药企业新药研发管理的3点解答对大家有用。

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