大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药质量管理部责任的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医药质量管理部责任的解答，让我们一起看看吧。
药品质量管理员的职责是什么？
《药品生产质量管理规范》第十章第七十四条至七十六条对质量管理部门的职责做了以下3条规定。在第七十四条中，药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受企业负责人直接领导。质量管理部门应配备一定数量的质量管理人 员和检验人员，并有与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、 设备。 第七十五条规定质量管理部门的主要职责为：
① 制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样 和留样制度；
② 制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（对照品）、滴定液、培养 基、实验动物等的管理办法；
③ 决定物料和中间产品的使用；
⑤ 审核不合格品处理程序；
⑥ 对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告；
⑦ 监测洁净室（区）的尘粒数和微生物数；
⑧ 评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期、药品有效 期提供数据；⑨ 制定质量管理和检验人员的职责。 第七十六条规定质量管理部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。企业质量管理部门应根据上述要求严格履行质量管理职能，以确保产品质量。
新版gsp标准中质量负责人的职责是什么？
新版gsp标准中质量负责人的职责有以下十条： 一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。
二、组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行。三、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。四、负责对所采购药品合法性的审核。五、负责药品的验收,指导并监督药品***购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。六、负责药品质量查询及质量信息管理。七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。八、负责对不合格药品的确认及处理。九、负责***劣药品的报告。十、负责药品不良反应的报告。新版gsp标准中质量负责人的职责有以下十条：
一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。
二、组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行。
三、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。
四、负责对所***购药品合法性的审核。
五、负责药品的验收,指导并监督药品***购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。
六、负责药品质量查询及质量信息管理。
七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
八、负责对不合格药品的确认及处理。
九、负责***劣药品的报告。十、负责药品不良反应的报告。扩展资料：GSP对质量负责人的要求：企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。质量管理、验收、***购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、***购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。
到此，以上就是小编对于医药质量管理部责任的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药质量管理部责任的2点解答对大家有用。
