医药企业生产部管理,医药企业生产部管理办法-斗得医药网

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药品管理法中有关药品不良反应报告的条文？

药品 管理法中有关药品不良 反应 报告的条文？

《药品管理法》第七十一条规定：　　国家实行药品不良反应报告制度。　　药品生产、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应，发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告。　　对已确认发生不良反应的药品，国务院或省级药品监督管理部门可以***取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出后15日内依法作出行政处理决定。　　为规范药品不良反应报告和监测的管理，卫生部、国家食品药品监督管理局于2004年3月发布实施《药品不良反应报告和监测管理办法》和《药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》对该工作做了具体规定。具体请搜索以上2个文件。