大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药企业管理制度的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医药企业管理制度的解答，让我们一起看看吧。
药品经营企业的开办条件及准入制度是什么？
根据新修订《药品管理法》第十五条的规定，开办药品经营企业必须具备以下条件：
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二、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
四、具有保证所经营药品质量的规章制度。根据新修订《药品管理法》第十四条的规定，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
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药品生产企业必须具备哪些条件？
开办药品生产企业，必须具备以下条件：（l）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；（2）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（3）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（4）具有保证药品质量的规章制度。另外；
2、生产任何一种药品必须获得生产该药品的批准文号，就是生产任何药品必须在国家食品药品监督管理局注册，获得批准文号以后才可以生产和上市销售。生产没有批准文号的药品就是生产假药。
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简述药品注册管理的原则？
一、中心原则：
两报量审批原则：药物临床研究的申报与审批被；药品生产上市的申报与审批
二、主要原则：
1.公平、公正、公开、便民
2.信息公开
3.评估药品上市价值
4.保密
药品注册管理遵循公开、公平、公正原则,以临床价值为导向,鼓励研究和创制新药,积极推动仿制药发展。
国家药品监督管理局持续推进审评审批制度改革，优化审评审批程序，提高审评审批效率，建立以审评为主导，检验、核查、监测与评价等为支撑的药品注册管理体系。
