大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药企业风险管理试卷的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医药企业风险管理试卷的解答，让我们一起看看吧。
在药品不良反应报告方面制药企业应承担哪些责任？
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》有关规定，药品生产企业在不良反应监测工作中的责任主要有：
（1）应当建立药品不良反应报告和监测管理制度；应当设立专门机构并配备专职人员，负责本单位的药品不良反应收集、报告和管理工作。
（2）发现可疑不良反应，要详细记录、调查，按规定填表、报告。
（3）报告“定期安全性更新报告”，并全面分析本企业产品的风险/效益，在全面分析产品安全性的基础上，积极***取风险管理措施；
（4）报告药品在境外发生的严重药品不良反应以及因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的信息；
（5）对监测期内、上市5年内及可能存在严重安全性隐患的药品开展重点监测等。
医药行业的道德规范的要求有哪些？
1. 医生要遵守医德,不以牟利为目的,要诚实地对待每一个病人。
2. 药品研发要遵循科学原则,不能仅为了利润而开发无效或有害的药物。
3. 药品生产要严格遵守质量标准,确保药品的安全性和有效性。
4. 药品营销要诚信,不得夸大药效或隐瞒药品风险。
6. 医患关系要建立在相互尊重和信任的基础上。
7. 保护患者隐私,不得泄露或滥用患者信息。
8. 医务人员要增强职业道德意识,坚守医德,不从事违法违规的行为。
9. 建立医疗事故处理和医患***解决机制,维护医患双方的合法权益。
GSP的全称是什么？
GSP 的全称是“Good Supply Practice”，中文名为“药品经营质量管理规范”。它是国际上广泛***用的一套药品质量管理体系，旨在确保药品在采购、储存、配送和销售过程中的质量和安全性。
GSP 要求药品经营企业建立和实施一系列质量管理制度和程序，包括质量体系文件、人员培训、设施设备管理、***购控制、储存养护、销售服务等方面。通过实施 GSP，可以有效地控制药品质量风险，保障患者用药安全，提高企业的经济效益和社会信誉。
GSP 标准由世界卫生组织（WHO）制定，并在全球范围内得到广泛应用。在中国，GSP 标准由国家药品监督管理局制定并实施，是药品经营企业必须遵守的法规要求。
总之，GSP 是药品经营企业保障药品质量和安全的重要手段，也是保障患者用药安全的重要保障措施。
药品经营质量管理法？
药品经营质量管理，国家[_a***_]专门立法。依据《中华人民共和国药品管理法》，国家药品监督管理机构，对药品经营质量管理，专门制定和在不断修订、出台了《药品经营质量管理规范》（GSP）。
《药品经营质量管理规范》中，分别对不同经营模式，都有相同或不相关章节、条款，都有规范管理的要求。
