斗得医药网

医药连锁总部专项内审,医药连锁总部专项内审工作总结

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药连锁总部专项内审问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药连锁总部专项内审的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医药公司内审是什么意思?
  2. 有人能分析一下“康得新造假案”出现的审计问题吗?

医药公司内审是什么意思?

又叫GMP内审员,是通过医药协会培训,拿证。对企业实行内审的人员。作用有以下几点:

(1)GMP自检必须是一项系统化、文件化的正式活动,依照正式、特定的要求进行,这些要求主要是GMP规范、企业的生产质量管理程序文件、相关的法律、法规和标准的要求。

医药连锁总部专项内审,医药连锁总部专项内审工作总结
(图片来源网络,侵删)

(2)药品生产企业应制定内部自检的形成文件的程序,并规定如下内容: 1)对自检方案进行策划,并规定自检的依据、范围(涉及的产品部门)、频次、目的和方法等; 2)自检的职责包括自检人员的职责和资格,自检人员应经过培训和资格认可,并与受自检对象无直接责任关系,从而确保自检过程的公正性和客观性; 3)自检的实施过程:自检前应做好准备、包括组成自检组、制订检查表、记录自检结果,对自检中发现的缺陷项目应形成书面的报告,提交受检查区域负责人员确认,以保证***取纠正措施; 4)纠正措施的实施和确认,相关的责任人应针对缺陷项目及时进行原因分析,并针对原因本着举一反三的原则***取相应的纠正整改措施,避免此类问题重复发生,自检员应对***取的纠正整改措施进行跟踪确认验证,确保纠正措施实施有效。

(3)自检工作要对照书面的、正式的程序和检查表进行,药品生产企业应按策划的时间间隔进行内部自检,药品生产企业应制定自检的方案,通常每年至少进行一次完整的自检,自检的范围应事先明确,以确保生产质量规范的符合性和一致性。(4)自检的结果要有正式的报告和记录,在自检结束后,自检小组应提供自检报告和缺陷项目的不符合项报告,自检报告和自检记录都应视为正式文件存档并保留规定的期限。

(5)自检只能由有资格的人员进行,自检工作只能由胜任工作且与被检查部门无直接责任的人员进行。

医药连锁总部专项内审,医药连锁总部专项内审工作总结
(图片来源网络,侵删)

药企内审是一项系统性的全面内部审计,主要

1.

财务管理 财务管理是药企的核心管理领域,这也是内审焦点的一个重要方面。内审人员需要审查财务报表的准确性、合规性、完整性以及是否违反公司财务政策。审计人员还需要检查公司突出风险和机会、业务计划预算是否得到妥善处理

医药连锁总部专项内审,医药连锁总部专项内审工作总结
(图片来源网络,侵删)

医药公司内审是指医药公司通过对自身内部进行审核评估,以确认自身是否符合法律法规等相关标准的一种管理方法。
1.从公司内部管理来看,医药公司内部具有多种规定和要求。
内部审核评估可以帮助医药公司发现自身内部存在的问题或风险点,加强内部管理,建立规范的管理制度保障医药产品的质量和安全性。
2.从法律法规来看,医药公司需要遵守一系列相关标准,如医药品质量管理规范、GMP规定、药品生产许可证等。
通过内审,医药公司可以及时发现、纠正并预防潜在的问题,确保公司的制度能够不断适应法律法规的变化,有效遵守相关规定,保证产品的市场合规性。

意思如下。

医药公司在内审的过程中,公司应该关注审计财务管理、人力***管理、法律合规管理、营销合规管理以及供应链管理等方面。为提高内审效率,公司应该制定内部审计流程、充分运用内审工具和技术,同时还应强化内审培训和质控等方面。

有人能分析一下“康得新***案”出现的审计问题吗?

康得新***,审计存在问题肯定跑了,调查结果没有定论之前,不清楚是有意还是失职,不管怎样,审计机构瑞华是完了!

2015年康得新完成增发了,募集资金25亿,账面现金从2014年的42亿升至2015年的100亿,2016年再次募集56.6亿,账面现金从100亿升至154亿,2016年康得新年收入还不到100亿,只想问问,募集那么多钱,账面留那么高的现金做什么?合理吗?审计师仅此一点就应当保持谨慎和怀疑态度了。

公司高达一百多亿的现金,审计的时候不做为审核重点么?难道函证的时候不仔细一点?银行流水不看看?资金划转难道没有痕迹?

说明审计师要不失职,没有保持怀疑和职业谨慎,要么就是为了利益,明知故犯。

到此,以上就是小编对于医药连锁总部专项内审的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药连锁总部专项内审的2点解答对大家有用。

[免责声明]本文来源于网络,不代表本站立场,如转载内容涉及版权等问题,请联系邮箱:83115484@qq.com,我们会予以删除相关文章,保证您的权利。 转载请注明出处:http://www.sanbaiqi.com/post/48805.html

分享:
扫描分享到社交APP