大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于新建医药连锁gsp内审材料的问题，于是小编就整理了3个相关介绍新建医药连锁gsp内审材料的解答，让我们一起看看吧。
新版GSP认证材料怎么写？
有GSP认证经验，连锁门店和总部马上要认证了，可认证材料不知道如何写。
尤其是二、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的综述，主要内容包括： （一）企业的基本情况、药品经营质量管理体系的总体描述以及上一年度企业药品经营质量回顾分析； （二）企业的各岗位人员配备情况； （三）各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况； （四）质量管理体系文件概况，简述文件的起草、修订、批准、发放、控制和存档系统； （五）企业内审制度概况； （六）设施与设备配备状况； （七）检定与校准实施情况；（该项服务可以咨询上海馨天生物科技） （八）计算机系统概况，简述与药品经营质量风险管控密切相关的计算机系统的设计、使用验证等情况； （九）简述药品采购、收货、验收、养护、销售、退货、投诉处理、不良反应报告、追回和配合药品生产企业履行召回职责等方面的管理情况和运作程序。（十）实施中发现的不足、整改措施及效果。这些怎么写呀。还有不知道这些整理在《认证申请报告》中还是整理在《认证自查》中。真急人。有哪位同仁朋友能指导一下吗？最好有个范本参考一下。零售药店的gsp和零售连锁门店gsp验收标准是一样的吗？
不一样，零售药店的gsp包括质量管理职责、制度、药品购进的审核、质量档案的建立等。零售连锁门店gsp质量管理职责、制度、药品购进的审核、质量档案建立的工作，总部已经做了，门店不需要做！
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问下医药企业GSP认证时质管员需要做什么工作，希望详细一点，我面试需要的，求救? 质管部质管员？
我所在的公司刚好就是一个零售连锁公司，我们公司比较特殊，很多变更和认证，所以我大部分的工作也是在做变更需要准备的材料档案等等，但其实质量管理员的工作还有很多的，比如对公司首营品种、首营企业的资质进行审核啦；定期对门店的人员进行相关的培训啦；还有对各部门进行质量工作上的指导啦尤其是仓库；还有很多很多，你可以看一下GSP里面对质管部质量职责一项的说明，质管部的质量职责也就是质管员的工作啦～
到此，以上就是小编对于新建医药连锁gsp内审材料的问题就介绍到这了，希望介绍关于新建医药连锁gsp内审材料的3点解答对大家有用。
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