大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药紧急授权管理办法的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医药紧急授权管理办法的解答，让我们一起看看吧。
什么叫紧急授权？
紧急授权是指在公共卫生紧急状态下，允许紧急使用未获批准的医药产品，或已获批准产品的未获批准的用途。
FDA可以授权特定医疗产品（药物、生物制品和医疗设备）紧急使用于疾病的诊断、治疗和预防。
值得一提的是，紧急授权与药物同情使用有所不同。
药物同情使用又称扩大使用或批准前使用，即尚处于研究阶段药物在临床试验外给予患有严重或威胁生命疾病的患者使用。
fda审批药品需要多久？
正常的审批时间为10个月。
优先审评认定 (Priority Review Designation) 作为加快药物研发与审评通道之一，是FDA通过缩短审评时间以达到加快用于治疗严重疾病的创新药研发与获批目的的一种举措。与标准的审评时间（10个月）相比， FDA对获得优先审评认定的药物，会在6个月内完成上市审批。该资格认定于1992年开始实施，随后修订成为2012年《食品与药品管理局安全与创新法案》（Food and Drug Administration Safety and Innovation Act，FDASIA)的一部分。根据对2018-2020年FDA药物评价与研究中心（CDER）批准的创新药分析，获得优先审评认定的新药所占的比例分别为73%（2018年）、58%（2019年） 和57%（2020年），超过了获批新药的一半。
药品销售是否需要厂家授权？
药品销售需要厂家授权。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品经营企业必须具备药品经营资质，并依法取得药品经营许可证。药品经营企业经营药品时，应当从药品生产企业购药，并应当经药品生产企业授权。
药品生产企业授权药品经营企业进行药品销售的具体要求和程序可能会因地区而有所不同，但通常需要药品经营企业向药品生产企业提出申请，并提供相关证明文件和资料，药品生产企业进行审核后授权药品经营企业进行药品销售。
