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医药管理的流程图,医药管理系统流程图

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于医药管理流程图的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药管理的流程图的解答,让我们一起看看吧。

  1. 我在医疗器械厂做主管,怎样做一套完善的规章制度?
  2. 医疗器械认证gmp认证是怎样的?
  3. GMP的主要内容包括哪些方面?

我在医疗器械厂做主管,怎样做一套完善的规章制度

企业要做一套完善的规章制度,可以说是一个系统工程,不能简单地理解成上网搜几个范本,修改修改就完事了。应付式或者脱离实际情况下,形成的规章制度,都会流于形式,最终就是一沓废纸,没有起到提高效率、安全保障、调动员工积极性、激发企业有序、优质、健康发展的应有作用。我认为要做到以下几点,才能做出一套真正适合本企业、行之有效的规章制度:

1. 统一思想 明确制定规章制度的目的,从统一思想的高度,通过会议、座谈、板报、企业媒体等形式和工具,让企业上下,包括管理运营团队、甚至每一位普通员工,都清楚公司订立这些制度会给他们带来什么实际价值,只有让大家真正认识到企业制定规章制度不是用来“卡”他们,而是跟大家的利益是一致的、息息相关的。这样,无论是在制度制定的过程当中,令全员积极配合;还可以在今后实施过程当中,全体认真贯彻执行,统一思想能让整个“建章立制”工作,达到事半功倍较为理想的高度。

医药管理的流程图,医药管理系统流程图
图片来源网络,侵删)

如果事前不通气、不动员,很多时候都会让员工对公司制定制度的目的产生猜疑,影响到员工整体的士气,甚至会引起企业内部一定程度的“动荡”。所以,在制定制度前,一定要做好统一思想的工作。

2. 制定计划 要根据医药行业以及企业自身发展的阶段、企业人员素质等,按照轻重缓急,确定所制定制度的整体指导思想及完成各类各板块制度制定的***,避免挂一漏万。

例如,医药行业车间管理制度,一定是有别于轧钢厂车间管理制度;初创型企业与相对有一定规模的企业,因为人员设置需求的不同,在岗位责任的安排上一定会各有轻重取舍;在缓急上,安全生产可能要放在首位,有些不太紧急的放在稍后的时间等等。

医药管理的流程图,医药管理系统流程图
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3. 组织编写 有条件的最好能让各部门(班组),在总体要求下各自编写自己部门(班组)相关的内容,一个原因是他们自己弄出来的东西会更契合他们的实际,避免上级或跨部门越俎代庖可能产生脱离实际的毛病;第二个原因是各部门(班组)直接参与到制度制定中,“自己制定的,自己一定要好好执行”,贯彻执行起来会更到位。条件不允许的,也可以根据总纲分出一部分让”关键的岗位关键的人”承担。

4. 汇总、通过、颁行 ”汇总”就是把各部门(班组)或关键人做出来的东西,进行全面汇总,这里不作赘述。”通过”建议增加仪式感,以全体员工集体表决通过为最佳。”颁行”建议留一个“试行”的后门,方便及时修正。

5. 形成定期修订的制度,企业经营瞬息万变,规章制度也要因时而变才能够发挥出最好的效果。

医药管理的流程图,医药管理系统流程图
(图片来源网络,侵删)

归纳一下,制定一套完善的规章制度必须要根据行业、企业特点,因地制宜,过程要尽可能发动更多的人参与其中,共同通过形成共识,定期修订,与时俱进。天底下没有“完善的规章制度”,只有“不断完善的规章制度”!

谢邀!

作为一名从业多年的管理咨询顾问,笔者觉得企业的规章制度体系的建立,要依据企业的实际情况来制定。具体考虑以下几点:

企业的战略和规模

首先,企业的发展战略决定着企业组织架构和各个职能战略目标,所以,在制定公司的规章制度前,一定要了解和清楚公司的发展战略,这是做好企业制度体系的基础。

其次,要考虑企业的规模。如果是中小型药企或者电商药企,企业规模不大的,所做的制度体系就没必要太繁杂,对企业简单实用就好。相反,大型药企就需要做的细致全面。

结合企业关键业务流程来做

管理制度体系的实质,就是关键业务流程的解释和文字说明。所以,在制定制度之前一定要建立和梳理公司的关键业务流程,使之与管理制度进行匹配。以前接触的客户就有这样的例子,制度描述和流程图对应不上,想办什么业务只能去问具体处理的人,失去了制度和流程本身的意义。

管理制度体系的建立和完善,是一个专业而系统的工作,需要进行大量的工作。当然做管理也最忌讳生搬硬套,有些企业管理者为了省事,干脆在网上下载一些制度,修改后就变成了自己的。笔者认为这是绝对不可取的,如果自身没有精力或者人才可以搞定,建议选择第三方顾问机构来做。

谢谢邀请!我在2002年的时候,曾主持制定过一套完整的“企业质量管理体系”,下面根据我的经验回答这个问题:

一、要做好制度体系的设计:就是确定制定哪些方面的制度。按照企业规模和生产经营特点,做好制度框架设计,可以主要考虑以下几个方面:1、行政管理。2、人力***管理。3、物资管理。4、生产管理、5、质量检验管理。6、销售管理。7、技术研发管理8、设备运行管理。9、财务管理。10、仓储管理11、安全管理等。12、风险管理。13、保密管理。等等。

二、做好制度的内容设计:就是制定制度的标准化[_a***_]。一套制度包括哪些具体要点和内容,比如:标准、责任人、时限、奖惩等等。

三、分解任务,分部门落实。制度框架和制度模型出来后,具体制定制度应当由相应职能部门来完成。因为一套制度,既需要规范生产、管理的全过程,也要便于执行和考核,所以需要尽可能多的部门和人员参与进来,不可能由一个人或几个人包揽全部制度的制定。同时,在流程上,有一个起草、征求意见、修改、研究通过的过程。所以,最好是由各职能部门具体起草,综合部门集中把关,有权部门审核通过。可以限定时间进度,确定责任人。

四、做好制度检查、反馈、完善和修改。一套完善的制度不可能一蹴而就,必须经过实践的验证,这就需要加强跟踪管理,不断充实、完善、改进,达到促进生产、经营、管理的目标。

以上是我的体会和建议,希望能帮到你!

医疗器械认证gmp认证是怎样的?

医疗器械认证GMP是Good Manufacturing Practice的缩写,它是一套适用于医疗器械、体外诊断试剂化妆品产品的质量管理体系标准。按照国家药监局规定,医疗器械企业必须通过GMP认证才能生产和销售医疗器械产品。

GMP认证的申请和审批程序如下:

企业向所在地的省级药品监督管理部门提出申请,并提交有关文件资料,包括质量管理体系文件、生产工艺流程图、产品技术要求等。

药监局收到申请后,组织专家组对企业进行现场审查,并对申请材料进行审核。

专家组根据《医疗器械生产质量管理规范》的条款内容,对企业进行逐一详细检查,确保企业符合GMP要求。

通过审核后,省药监局向企业颁发《医疗器械生产质量管理规范认证证书》,即GMP证书。

在2019年新版《中华人民共和国药品管理法》实施后,取消了药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放GMP、GSP证书。因此,目前已经没有GMP认证的说法。但是,医疗器械等产品的质量管理体系仍然需要符合相关标准和要求,以保证产品的安全性和有效性。

GMP的主要内容包括哪些方面?

GMP的主要内容:GMP是一套适用于制药食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

1、药品 GMP 认证申请书(一式四份);

2、《药品生产企业许可证》和《营业执照复印件

3、药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况);

4、药品生产企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人);

5、药品生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;

6、药品生产企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂和品种表(注明常年生产品种),包括依据标准、药品批准文号新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件;

7、药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;

8、药品生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图;

9、申请认证型或品种的工艺流程图,并注明主要过程控制点及控制项目;

可以概括为湿件、硬件、软件

湿件指人员,硬件指厂房、设施与设备,软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等管理规定。

(1)人员:需有一定数量的专业技术人员,所有工作人员均需进行专业知识培训和GMP知识培训;

(2)厂房设施要符合GMP洁净级别要求,生产药品时必须在洁净区内生产,使用的生产设备要求先进性与适用性相结合,设备易清洁,不得与药品发生任何变化(一般均***用不锈钢材料制作);

(3)软件:必需制订完善的技术标准、管理标准、工作标准和记录凭证类文件,它包括了生产、技术、质量、设备、物料、验证、销售、厂房、净化系统、行政、卫生、培训等各方面。

GMP, 中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。

到此,以上就是小编对于医药管理的流程图的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药管理的流程图的3点解答对大家有用。

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