大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药管理系统实验报告的问题，于是小编就整理了1个相关介绍医药管理系统实验报告的解答，让我们一起看看吧。
临床试验中能出现药品不良反应吗？
为获得一种新药的有效性、安全性等资料而设计的临床试验叫上市前临床试验(Pr e-mar ket ing cl inical tr ial s) 。一般包括 I期、II 期及 III 期临床试验。任何新药必须经过上市前临床试验阶段，才可能被批准上市用于广泛人群。
虽然在临床试验前已经进行了大量动物试验，在临床试验中新药仍可能出现不良反应。1993年出现了一起震惊全美的临床试验中的药品不良反应***，它就是非阿尿苷***。非阿尿苷 (f ial ur idine) 是一种准备用于治疗乙肝的药品， 1993 年初，美国国家卫生研究所在进行为期 24 周、加大剂量的II 期临床试验时， 15 位病人中有 7 人出现了肝衰竭，需要肝移植，其中 5 人死亡。这就是非阿尿苷***。自此，美国 FDA 建议临床试验的开发公司，报告所有严重不良反应包括死亡病例、半年内出现的停药及结局最坏的病例分析报告。
临床试验中可能会出现药品不良反应。药物不良反应是指受试者在试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与不良***之间的因果关系至少有一个合理的可能性，即不能排除相关性。
在临床试验中是可能会出现药品不良反应的，当医生判断受试者出现的不良***与药物有关时，即在出现药物不良反应后，医生会针对该情况进行相应的处理，让受试者得到及时有效的治疗，确保我们受试者的安全。
从受试者的角度，可以从药品说明书、知情同意书、医生、与你对接的临床试验人员了解该临床试验药物可能出现的药物不良反应。当出现相关的症状体征、实验室检查值异常、疾病或其他异常情况等，一定要及时联系你的研究医生，获得相关的治疗或信息。
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