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医药研发实验室管理,医药研发实验室管理制度内容

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于医药研发实验室管理问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药研发实验室管理的解答,让我们一起看看吧。

  1. 如何管理好实验室?
  2. 如何管理好实验室?
  3. 临床实验室质量管理规范?
  4. 实验室安全管理实行哪些管理?

如何管理好实验室?

管理实验室:

一要完善硬件设施;

医药研发实验室管理,医药研发实验室管理制度内容
图片来源网络,侵删)

二要完善软件配置,制定相关制度,完善相关程序和管理措施;

三要抓好人员技能培训

四要抓好检测数据考核

医药研发实验室管理,医药研发实验室管理制度内容
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五要随时对实验室系统进行评价和测评;

六要定期对试剂、药品、器具、设备进行检验校订;

七要与同行业做好沟通并进行样品交流。

医药研发实验室管理,医药研发实验室管理制度内容
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八要严格数据报出管理,做到考虑周全,结果具有代表原则

九要定期换岗、考核。

如何管理好实验室?

管理实验室:

一要完善硬件设施;

二要完善软件配置,制定相关制度,完善相关程序和管理措施;

三要抓好人员技能培训;

四要抓好检测数据考核;

五要随时对实验室系统进行评价和测评;

六要定期对试剂、药品、器具、设备进行检验校订;

七要与同行业做好沟通并进行样品交流。

八要严格数据报出管理,做到考虑周全,结果具有代表性原则。

九要定期换岗、考核。

临床实验室质量管理规范

进行药物临床试验必须有充分的科学依据。在进行人体试验前,必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题,应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险,预期的受益应超过可能出现的损害。选择临床试验方法必须符合科学和***要求

临床试验用药品由申办者准备和提供。进行临床试验前,申办者必须提供试验药物的临床前研究资料,包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。所提供的临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求,同时还应提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。临床试验药物的制备,应当符合《药品生产质量管理规范》。

第一章 总则

第一条 为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公认原则,制定本规范。

第二条 药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计组织实施、监查、稽查、记录分析总结报告

第三条 凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验,均须按本规范执行。

第四条 所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》(附录1),即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。

实验室安全管理实行哪些管理?

实验室安全管理实行校、(院)系、实验***管理。实验室的安全有序管理是实验工作正常进行的基本保证,凡进入实验室工作、学习的人员都必须遵守实验室的相关要求。实验室内应保持安静不得喧哗和谈笑,不得随意触碰实验用品等。

电线及电器设备起火时,切断电源、用干粉灭火器灭火,同时要及时通知相关部门。绝不能用水或者泡沫灭火器来灭火,避免发生触电事故。

化学试剂着火时,一般非危险品可以用通常的灭火方法,而危险品则应根据其理化特性***用相应的灭火方法。

实验过程中,实验人员的衣物着火时,应立即用浸水的物品蒙在着火者的身上。不可慌忙跑动,避免气流流动造成更大伤害。

实验室安全管理一般实行校、院系和实验室***管理。

实验室安全管理制度内容有:

1、 所有药品、标样、溶液都应有标签。绝对不要在容器内装入与标签不相符的药品。

2、禁止使用实验室的器皿盛装食物。也不要用茶杯、食具盛装药品。更不要用烧杯等当茶具使用。

3、浓酸、烧碱具有强烈的腐蚀性。切勿溅到皮肤和衣服上。使用浓硝酸、盐酸、硫酸、高氯酸、氨水时。均应在通风厨或在通风情况下操作。如不小心溅到皮肤或眼内。应立即用水冲洗。然后用百分之五的碳酸氢纳溶液冲洗。酸腐蚀时***用百分之五的硼酸溶液冲洗。用水冲洗。

4、易燃溶剂加热时。必须在水浴或沙浴中进行。避免使用明火。切忌将热电炉放入实验柜中。以免发生火灾。

5、装过强腐蚀性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿。应由操作者亲手洗净。空试剂瓶要统一处理。不可乱扔。以免发生意外事故。

到此,以上就是小编对于医药研发实验室管理的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药研发实验室管理的4点解答对大家有用。

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