大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药制造行业生产管理的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药制造行业生产管理的解答,让我们一起看看吧。
药品生产过程管理包括?
1. 生产计划管理:制定生产***,控制生产进度,确保生产有序进行。
2. 原材料采购与管理:选择优质原材料,并对其进行规范***购、验收、存储、配料等管理。
3. 生产现场管理:包括生产条件、设备、操作规程、环境洁净度等管理,以确保药品生产过程规范、卫生、安全。
4. 制剂工艺管理:控制药品制剂工艺参数,制定程序与工艺流程,提高产品质量。
5. 质量控制管理:对原材料、中间体、半成品、成品进行质量控制,包括质量检验、检测、样品留存、记录等。
6. 药品包装与储存:对药品进行包装、标签、存储等管理,确保药品质量不受影响。
7. 数据管理:建立药品生产全过程记录系统,并对所有数据记录和信息进行管理和控制,以确保生产数据的准确性、完整性和可溯性。
8. 员工培训与管理:对生产人员进行技能培训、质量意识教育和安全教育,确保工作人员具备必要的技能和知识,遵守生产操作规程和安全规定。
药品生产过程管理主要包括以下三个方面:
1.质量管理:药品生产过程中需要对每个制造步骤进行严格的质量控制,并不断进行跟踪和监督,以确保制品的质量达到规定标准;
2.环境管理:要求必须保持卫生和安全的工作环境,严格遵守局部和国家消防战线的规定和标准;
3.记录管理:对每个生产流程的每个环节都必须进行完善的记录,以便于在出现问题出现时进行回溯和追查。
药厂生产过程中的卫生包括哪些内容?
生产卫生:是指生产过程中所***取的各种防止微生物污染的措施。
生产操作前要进行手的清洁和消毒, 在生产过程中也必须一直保持手的卫生;在无菌生产区,为达到无菌生产要求还必须戴无菌 手套。
口腔、鼻腔、头发的卫生:洁净区(对药品生 产环境的温度、湿度、尘埃粒子、微生物等进 行控制的区域)内药品生产过程中必须戴口罩 和帽,以防止口腔、鼻腔、头发等散发的污物对药品造成污染。
gmp哪一年颁布?
1999年6月18日颁布。
我国的gmp全称为“药品生产质量管理规范”。国家药品监督管理局1999年6月18日颁布《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。gmp是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物,它是适应保证药品生产质量管理的需要而产生的。