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医药企业风险管理技术,医药企业风险管理技术规范

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药企业风险管理技术问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药企业风险管理技术的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品安全风险及其表现形式?
  2. 药品注册管理的内容有?
  3. 安全风险管控措施包括哪些?

药品安全风险及其表现形式?

药品安全风险分类:自然风险和人为风险。

①自然风险又称“必然风险”、“固有风险”,是药品的内在属性,属于药品设计风险;是客观存在的,来源于药品不良反应;

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(图片来源网络,侵删)

②人为风险,属于药品的制造和使用风险,主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是我国药品安全风险关键因素。

药品注册管理的内容有?

药品注册管理的中心内容是确保药品的质量、安全性和有效性,以保障公众的用药安全。
这是因为药品注册管理的中心内容包括药品的注册申请审评、审批和监管,通过对药品的质量、安全性和有效性进行评估和监管,确保药品在市场上的合法性和合规性。
此外,药品注册管理的原则包括科学性、公正性、透明性和风险管理。
科学性要求药品注册的评价和监管应基于科学依据和严谨的研究数据;公正性要求药品注册的审评和审批过程应公正、公平、公开;透明性要求药品注册的相关信息和决策应对公众透明;风险管理要求药品注册的过程中要对药品的风险进行评估和管理,确保药品的安全性和有效性。

安全风险管控措施包括哪些

安全风险防控点的具体情况如下:

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1.传染病:防止机构中的老鼠、蟑螂、蚊蝇等对服务对象的健康造成损害或引发传染病;服务对象患传染病。应***取措施,一旦发现服务对象有患传染病的迹象,要及时启动应急预案,通知其家属或监护人,并***取有效的隔离消毒和转介治疗措施;服务对象进行床位更换时,应对床铺进行常规消毒处理,应对床位和居室进行全面相关特殊消毒处理。

2.刀具危险品:防止服务对象接触到危险物品(电源、热源、水池、刀具、绳索、化学品、药品等)的措施。园友入园时,应及时检查随身物品,并在托养中心应在危险区域设置警示标识。

3.防摔:洗手间使用时,地面湿滑易摔倒;浴室洗澡时,相对闷热。托养服务机构的过道、洗手间应有防滑、防摔设施,浴室应有通风透气的相关设施。

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4.户外活动:防止外出活动意外。托养服务机构服务对象在托养期间外出实践或参与活动,应与其家属或监护人沟通并征得同意,制定好出行方案

点关注安全风险防控点,能够有效保护入园服务对象,降低他们的安全风险。

到此,以上就是小编对于医药企业风险管理技术的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药企业风险管理技术的3点解答对大家有用。

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