大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于外国医药器械进口管理的问题，于是小编就整理了4个相关介绍外国医药器械进口管理的解答，让我们一起看看吧。
医疗机构使用无中文标签与说明书的进口医疗器械如何处罚？
不符合《医疗器械说明书和标签管理规定》第6号令 第九条 医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。第十八条 说明书和标签不符合本规定要求的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定予以处罚。——具体：责令改正，处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证
医疗器械前景如何？国外会制裁吗？
2021年进出口贸易额首超250亿美元
中国医疗器械涵盖行业十分广泛，根据iFind、Choice等数据库整理统计的医疗器械进出口规模数据，2017-2021年中国医疗器械行业进出口贸易总额呈现逐年上升趋势，2021年中国医疗器械行业进出口总额达到358.6亿美元。2017-2021年中国医疗器械整体处在贸易顺差地位，2020年中国在疫情中率先恢复经济和工业生产，为全球***疫情做出了杰出贡献，2020年中国医疗器械行业贸易顺差达到55.34亿美元,2021年回落至47.17亿美元。
进口贸易市场
——2021年进口贸易规模超150亿美元
根据海关总署统计数据，2017-2021年中国医疗器械行业进口规模呈现逐年上升趋势，2021年中国医疗器械行业进口规模达到155.71亿美元，同比上升23.54%。2022年1-7月，中国医疗器械行业进口规模达到83.6亿美元。
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——其他医疗、外科或兽医用仪器及器具进口规模最大
根据统计数据，2021年中国医疗器械行业进口产品TOP10中，进口金额规模最大的为“其他医疗、外科或兽医用仪器及器具(90189099)”，进口额达到34.15亿美元，其次为“其他针、导管、插管及类似品(90183900)”，进口额达到23.87亿美元。
进口医疗设备十大品牌？
一、西门子医疗
二、飞利浦医疗
三、美敦力
美敦力(上海)管理有限公司
四、强生医疗
强生(中国)投资有限公司
五、史赛克
史赛克(北京)医疗器械有限公司
一类进口医疗器械需要办理什么手续，国外公司要提供什么资料？
需要
首先查询你的医疗器械是国家食品药品监督管理局的分类目录中属于几类目录，是否需要做动物实验临床试验，判断在国外的检测报告，生物相容性研究，研究性资料是否符合注册资料要求，动物实验数据及临床试验数据是否可以直接使用，然后按照要求提交注册资料。
到此，以上就是小编对于外国医药器械进口管理的问题就介绍到这了，希望介绍关于外国医药器械进口管理的4点解答对大家有用。
