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医药企业内训管理,医药企业内训管理方案

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于医药企业内训管理问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药企业内训管理的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品管理规范十五条?
  2. 作为一名制药企业的操作工,如何做好生产控制?
  3. 药品经营企业管理制度包括哪些内容?药品经营?

药品管理规范十五条?

第十五条企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

第十六条企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。

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第十七条质量管理部门应当履行以下职责:

(一)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;

(二)组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;

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(三)负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;

(四)负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案

(五)负责药品的验收,指导并监督药品***购、储存养护、销售、退货运输等环节的质量管理工作;

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(六)负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;

(七)负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

作为一名制药企业的操作工,如何做好生产控制

你作为一名操作工,就有这样的意识,说明你站位较高,有大局意识,非常不错。因为这种事情一般技术负责需要考虑的,下面我就说一些要注意哪些方面。

一、安全保障措施

1.建立安全保障体系。认真贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针,保证人员安全和设备完好。

2.建立安全生产责任制。生产负责人为安全生产第一责任人,每个流水线设置安全负责人,进行具体安全管理。

3.安全负责人要进行常规安全工作检查和督导,若发现安全隐患,及时发出整改通知并检查整改是否单位。

4.生产前对全体工作人员进行安全教育,增强全体人员安全防范意识。

二、质量保障措施

1.领导、综合管理部门和生产车间三个层面的质量管理责任落到位。

2.抓好教育培训、监督检查和落实整改三个重点。

3.遵守国家颁布的有关法律、法规,工作中严格执行有关规范要求

药品经营企业管理制度包括哪些内容?药品经营?

新版GSP第三十六条规定,质量管理制度应当包括以下内容:   (一)质量管理体系内审的规定;   (二)质量否决权的规定;   (三)质量管理文件的管理;   (四)质量信息的管理;   (五)供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位***购人员等资格审核的规定;   (六)药品***购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理;   (七)特殊管理的药品的规定;   (八)药品有效期的管理;   (九)不合格药品、药品销毁的管理;   (十)药品退货的管理;   (十一)药品召回的管理;   (十二)质量查询的管理;   (十三)质量事故、质量投诉的管理;   (十四)药品不良反应报告的规定;   (十五)环境卫生、人员健康的规定;   (十六)质量方面的教育、培训及考核的规定;   (十七)设施设备保管和维护的管理;   (十八)设施设备验证和校准的管理;   (十九)记录凭证的管理;   (二十)计算机系统的管理;   (二十一)执行药品电子监管的规定;   (二十二)其他应当规定的内容。 第三十九条规定,企业应当建立药品***购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯

到此,以上就是小编[_a***_]医药企业内训管理的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药企业内训管理的3点解答对大家有用。

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