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医药企业管理条件,医药企业管理条件有哪些

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药企业管理条件问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药企业管理条件的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品生产企业必须具备哪些条件?
  2. 开办药品零售企业暂行规定?

药品生产企业必须具备哪些条件?

开办药品生产企业,必须具备以下条件:(l)具有依法经过资格认定的药学技术人员工程技术人员及相应的技术工人;(2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(3)具有能对所生产药品进行质量管理质量检验机构、人员以及必要的仪器设备;(4)具有保证药品质量的规章制度。另外;

1、必须通过《药品生产质量管理规范》(GMP)认证

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(图片来源网络,侵删)

2、生产任何一种药品必须获得生产该药品的批准文号,就是生产任何药品必须在国家食品药品监督管理局注册,获得批准文号以后才可以生产和上市销售。生产没有批准文号的药品就是生产假药

开办药品零售企业暂行规定

开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:

(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;

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(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员;

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。

经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员应当在岗。

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到此,以上就是小编对于医药企业管理条件的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药企业管理条件的2点解答对大家有用。

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