大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药企业管理条件的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药企业管理条件的解答,让我们一起看看吧。
药品生产企业必须具备哪些条件?
开办药品生产企业,必须具备以下条件:(l)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(4)具有保证药品质量的规章制度。另外;
2、生产任何一种药品必须获得生产该药品的批准文号,就是生产任何药品必须在国家食品药品监督管理局注册,获得批准文号以后才可以生产和上市销售。生产没有批准文号的药品就是生产假药。
开办药品零售企业暂行规定?
开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:
(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。
经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员应当在岗。
到此,以上就是小编对于医药企业管理条件的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药企业管理条件的2点解答对大家有用。