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关于医药器械管理的知识,关于医药器械管理的知识点总结

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于关于医药器械管理知识问题,于是小编就整理了3个相关介绍关于医药器械管理的知识的解答,让我们一起看看吧。

  1. 什么是医疗器械质量管理制度?
  2. 医疗器械单位管理部门的主要职能是什么啊?还有发现不合格产品怎样处理啊?
  3. 医疗器械使用质量管理办法?

什么医疗器械质量管理制度

(一)质量管理机构或者质量管理人员职责

(二)质量管理的规定

关于医药器械管理的知识,关于医药器械管理的知识点总结
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(三)采购、收货、验收的规定(包括***购记录、验收记录、随货同行单等);

(四)供货者资格审核的规定(包括供货者及产品合法性审核的相关证明文件等);

(五)库房贮存、出入库管理的规定(包括温度记录、入库记录、定期检查记录、出库记录等);

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医疗器械单位管理部门的主要职能是什么啊?还有发现不合格产品怎样处理啊?

国家食品药品监督管理局医疗器械司的主要职责是:起草有关国家标准,拟订和修订医疗器械、卫生材料产品的行业标准、生产质量管理规范监督实施;商国务院卫生行政部门制定医疗器械产品分类管理目录;负责医疗器械产品的注册监督管理;负责医疗器械生产企业许可的管理;负责医疗器械不良***监测和再评价;认可医疗器械临床试验基地、检测机构、质量管理规范评审机构的资格;负责医疗器械审评专家库的管理;负责对医疗器械注册和质量相关问题的核实并提出处理意见;承办局交办的其他事项。

发现不合格产品应立即停止使用,上报监督管理部门在其监督下予以处理(方式包括监督销毁):如果是包装标示、标签不合格问题可按国家局《关于医疗器械说明书标签和包装标示有关问题的批复》 有关规定处理

医疗器械使用质量管理办法

第一条 为加强医疗器械使用质量监督管理,保证医疗器械使用安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。

第二条 使用环节的医疗器械质量管理及其监督管理,应当遵守本办法。

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第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械使用质量监督管理工作。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械使用质量监督管理工作。

上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械使用质量监督管理工作。

到此,以上就是小编对于关于医药器械管理的知识的问题就介绍到这了,希望介绍关于关于医药器械管理的知识的3点解答对大家有用。

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