大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药企业管理核心的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药企业管理核心的解答,让我们一起看看吧。
药品零售企业质量管理的核心是?
质量管理体系有两个最为核心的思想,一是以顾客为中心,使产品满足顾客要求。二是不断对产品进行持续改进,获得创新。质量管理体系的三个核心要点,过程控制,全员参与,持续改进。
同时,企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安,有效和质量可控的所有要求,系统的贯彻到药品生产,控制及产品放行,储存,发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。
药品管理法的核心内容是什么?
1、为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。
2、在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。
3、国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材***,鼓励培育中药材。
4、国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。
5、国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。***院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民***有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
***院药品监督管理部门应当配合***院经济综合主管部门,执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。
6、 药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
gmp四防目的意义?
实施GMP的目的如下:
GMP是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。
制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循。
实施GMP的意义如下:
1、有利于企业新药和仿制药品的开发。根据规定,自1999年5月1日起,由国家药品监督管理局受理申请的第三、四、五类新药,其生产企业必须取得相应剂型或车间的“药品GMP证书”,方可按有关规定办理其生产批准文号。
2、有利于换发《药品生产企业许可证》。新开办的药品生产企业必须通过GMP认证,取得《药品GMP证书》,方可发放《药品生产企业许可证》。 在规定期内,未取得《药品GMP证书》的企业,将不予换发《药品生产企业许可证》。这就意味着企业的生存受到严重的威胁。
3、有利于提高企业和产品的声誉,提高竞争力。因为凡通过GMP认证的企业或车间,都发有《GMP证书》,而且也在有关报纸上刊登公告,通过GMP认证的有关内容也可企业和产品[_a***_]推广上应用。这样必然会进一步提高企业(车间)的形象和声誉,提高市场的竞争力,占有更大的市场。
4、有利于提高科学的管理水平,促进企业人员素质提高和增强质量意识,保证药品质量。GMP管理,是一种科学的先进管理方法,它最大的特点是它不但重视结果,而且还重视过程。GMP所制订的内容,主要是力求消灭药品生产中的污染、混淆和差错等隐患,这种隐患,仅靠对成品结果的检验是无法完全把关的。