大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药企业监督管理的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药企业监督管理的解答,让我们一起看看吧。
药品经营监督管理办法?
(征求意见稿) 第一章总则 第二章经营许可 第三章经营管理 第四章医疗机构购进、储存药品管理 第五章监督检查 第六章法律责任 第七章附则 第一章总则 第一条【目的与依据】为了加强药品经营监督管理,规范药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规,制定本办法。 第二条【适用范围】在中华人民共和国境内的药品经营活动、
药品监督管理的主要内容是什么?
(一)制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章草案。
(三)制定消费环节食品安全管理规范并监督实施,开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息。
(四)负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。
(五)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。
(六)负责药品、医疗器械注册和监督管理,拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施,组织开展药品不良反应和医疗器械不良***监测,负责药品、医疗器械再评价和淘汰,参与制定国家基本药物目录,配合有关部门实施国家基本药物制度,组织实施处方药和非处方药分类管理制度。
(七)负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施,拟订中药、民族药质量标准,组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施,组织实施中药品种保护制度。
(八)监督管理药品、医疗器械质量安全,监督管理放射***品、麻醉药品、毒***品及***,发布药品、医疗器械质量安全信息。
药品检查管理办法?
关于药品检查管理办法是国家市场监督管理总局于 2022 年 12 月 30 日发布的部门规章,自 2023 年 5 月 1 日起施行。
《药品检查管理办法》是药品监管部门开展药品检查工作的基本遵循,对规范药品检查工作,保障药品质量安全具有重要意义。办法明确了药品检查工作的职责、内容、程序和要求,规范了药品检查的组织管理、检查计划、检查实施、检查处理等工作,保障了药品监管部门有效履行监督检查职责,严厉打击违法违规行为,督促落实药品安全主体责任,切实保障人民群众用药安全有效。