大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药公司质量细节管理的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医药公司质量细节管理的解答，让我们一起看看吧。
药品质量标准制定的原则有哪些？
主要内容：商品名，化学名，规格，用法用量，药理毒理，适应症，药代动力学，贮藏，注意事项，药物相互作用，临床评价等。制定原则：
(1)必须坚持质量第一，充分体现“安全有效，技术先进，经济合理”的原则，并要尽可能***用先进标淮，使标准能起到推动提高质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。
(2)要从生产、流通、使用的各个环行去考察影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制。
(3)检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则，要强调方法的适用性，并注意吸收国内科研成果和国外先进经验；既要考虑当前国内实际条件，又要反应新技术的应用利发展，进一步完善和提高检测水平。
对于某些抗生素、生化药品和必须***用生物测定的品种，在不断改进生物测定法的同时，也可***用化学和仪器分析的方法控制其纯度。
(4)标准中的限度的规定，应密切结合实际要保证药品在生产、贮存、销售和使用过程中的质量，并可能全面符合规定：在制定药品质量标准过程中，对一些细节有一些具体的规定。
手术室如何质控？
1.比如仪器设备，最基本的卫生一定得达标，性能良好，定期的维护保养应该有定期，有记录，有签名。有问题应该立即解决，不能解决的应该备好替代设备。
2.再比如抢救车药品的管理，过期绝对不能有，近效期的要注明，定基数是一定要有的，每天交接班记录必须完善，封存开启都得有记录。
等等，每一项工作都得有路径，有头有尾。每个细节都得有量化标准！质控不合格的应该有整改记录，有持续改进的计划和进度。
质控无小事，能实事求是的做质控才能取得实实在在的效果。如果只是编数据应付检查，工作注定越来越没条理，隐患重重。
到此，以上就是小编对于医药公司质量细节管理的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药公司质量细节管理的2点解答对大家有用。
