大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药许可管理制度的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医药许可管理制度的解答，让我们一起看看吧。
药品经营许可证管理办法？
第一条 为加强药品经营许可工作的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)的有关规定，制定本办法。
第二条 《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。
第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督管理工作。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作，并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。
设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级。
1.经营方式
药品经营方式分为药品批发和药品零售。
《药品流通监督管理办法》规定：“未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式。”
2.经营范围
《药品流通监督管理办法》第17条规定：“药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。”药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别，分为四大类：①麻醉药品、***、医疗用毒***品；②生物制品；③中药材、中药饮片、中成药；④化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。 对于从事药品零售的企业，应当先核定经营类别 ，确定经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围 .
药品经营许可证管理办法实施细则？
《药品经营许可证管理办法实施细则》是由国家食品药品监督管理局发布的文件，2004年4月22日国食药监许[2004]第16号发布，自2004年4月22日起施行。
《药品经营许可证管理办法实施细则》详细规定了药品经营许可证的申请、办理、监督和处罚等具体办法，包括申请材料、申请程序、审批程序、监督检查、变更注销等方面。
该细则的制定和实施旨在加强药品经营许可工作的监督管理，规范药品经营行为，保障公众用药安全、有效、质量可控。
药品经营许可证的许可事项是指？
药品经营许可证许可事项包括:
(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;
(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;
(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库
到此，以上就是小编对于医药许可管理制度的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药许可管理制度的3点解答对大家有用。
