本篇文章给大家谈谈医药连锁企业药品质量,以及浅谈药品零售连锁门店质量管理对应的知识点,希望对各位有所帮助,不要忘了收藏本站喔。
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企业药品经营质量管理制度目录
第一条 为加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规,制定本规范。
第六条 企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。第七条 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。
记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件,包括药品购进、验收、储存、销售、陈列、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。2 质量管理体系文件的管理。
第一百二十七条 企业从事药品经营和质量管理工作的人员,应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。 第一百二十八条 企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。
药品批发企业还需要对药品进行检验么?
根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发企业和零售连锁企业在进行药品质量验收时,需要对药品的质量、价格、数量、产地、有效期限、包装、标签等方面进行检查,确保药品符合国家相关的规定和标准。
法律分析:企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库。药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。
按gsp的规定是需要的。gsp附录验收要求有非常明确的抽样数量和检查内容的规定。但也留了一个口子,如果这样打开验收可能会影响药品质量或者影响药品销售的,可以不打开验收。因此,这个需要和厂家有一个约定。
批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室。批发和零售连锁企业应按经营规模设立养护组织。大中型企业应设立药品养护组,小型企业设立药品养护组或药品养护员。养护组或养护员在业务上接受质量管理机构的监督指导。
按质量体系程式的规定,对入库药品(包括销后退回药品)进行质量验收,对入库有关质量要求负责。
药品批发和零售连锁企业在购销合同中应明确哪些质量条款?
1、药品质量符合质量标准和有关质量要求;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求。
2、对于购货合同应包括的质量条款:药品质量符合质量标准和有关质量要求,药品附产品合格证,药品包装符合有关规定和货物运输要求。工商间购销合同中应明确:药品质量符合质量标准和有关质量要求。药品附产品合格证。
3、核实药品的批准文号和取得质量标准;2) 审核药品的包装、标签、说明书等是否符[_a***_]定;3) 了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。
4、第三条 协议区域 乙方的销售区域为 连锁公司直营店 ,如乙方须扩大业务区域应与甲方协议商定。
药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是
1、该类型企业在质量验收的内容是外观的性状、内在质量、内外包装及标识。外观的性状:对药品的外观进行检查,包括外观的形状、颜色、气味等方面的评估。
2、药品质量验收记录包括数量、外观质量和包装质量的检查记录。数量验收。核对实物与入库凭证(或销后退回凭证)的一致性。外观质量验收。根据药品说明书和药品标准对不同剂型的外观质量要求的必要项目和内容进行检查。
3、验收药品应当做好验收记录,包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。
4、第七十六条 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以***用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。
5、药品验收: 药品验收应对照原始购货票据逐批核对药品名称、剂型、规格、数量、有效期、生产厂商、批号等。核对同时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
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