大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药企业的物料管理的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药企业的物料管理的解答,让我们一起看看吧。
医疗机构制剂配制管理规范对物料有哪些管理要求?
第三十二条 制剂配制所用物料的购入、储存、发放与使用等应制定管理制度。第三十三条 制剂配制所用的物料应符合药用要求,不得对制剂质量产生不良影响。第三十四条 制剂配制所用的中药材应按质量标准购入,合理储存与保管。第三十五条 各种物料要严格管理。合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放,并有易于识别的明显标志。不合格的物料,应及时处理。第三十六条 各种物料应按其性能与用途合理存放。对温度、湿度等有特殊要求的物料,应按规定条件储存。挥发性物料的存放,应注意避免污染其它物料。各种物料不得露天存放。第三十七条 物料应按规定的使用期限储存,储存期内如有特殊情况应及时检验。第三十八条 制剂的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致,不得随意更改;应专柜存放,专人保管,不得流失。
在制药行业里,洁净区控制微生物应该做哪些措施?
一般而且,洁净区的指标就是控制两种,微生物与异物,以防止污染和交叉污染。
控制微生物,首先洁净区的厂房设计就有要求,地面墙面的选材,是否有缝隙,是否容易脱落或产尘等等。
另外就是洁净区布局,人流通道和物流通道要分开,需要有缓冲区,以及传递窗也需要有紫外灯进行灭菌。
洁净区的空调净化也有要求,几级过滤?微生物限度要求,以及空调消毒的方式,时间,消毒剂品种等等。
还有人员进入洁净区的流程,物料或设备进入洁净区的流程都有要求。
只能想到这些了,希望对你有帮助,谢谢。
本人是从事兽药生产的,本行业为了达到生产区域的洁净级别,***取的是***净化措施。由初效、中效、高效***过滤器进行净化除尘。同时也将细菌之类的排队在外。洁净室内***取臭氧灭菌设备和紫外灭菌设备进行灭菌操作,确保沉降菌和浮游菌含量达标。并定期对洁净室进行检测。指标:尘埃粒子,沉降菌,浮游菌。
gmp条款108条解释?
第一百零八条 物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。
根据规范第四十三条有关物料贮存管理的条款,进一步完物料贮存条件的管理要求,强调根据物料和产品的性质设置存储条件,以适应不同企业的实际仓库区域的设计。
先进先出控制原则是 GMP 物料管理的基本原则之一,增设先进先出管理原则条款,其目的为企业实施先进先出提供明确的依据,同时也基于物料管理的实际情况,也增设了“近效期先出”优先的控制要求。
企业疫情防控方案怎么写?
大体想了几条,望有帮助
针对疫情,成立公司疫情防范小组,进行人员管控,环境消毒,疫情宣传,物质筹备等方面工作,确保公司所有的疫情防护措施做到位。
02 企业节后复工时间建议
关于企业节后复工时间安排, 按当地疫情控制程度进行调整,确保疫情不被蔓延。
03 工厂复工运作盘点
围绕“人机料法环”等几个方面,对生产运作进行盘点,并制定相应的应对策略。
04 厂区环境消毒杀菌
复工前工厂各个区域都必须进行消毒,杀菌处理,确保工厂内部人员的防护安全,特别注意食堂就餐,早会、例会等人员聚集时。
05 返厂复工人流管控措施