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医药器械归哪管理的,医药器械归哪管理的

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药器械归哪管理的的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药器械归哪管理的的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械属于哪个部门管理?
  2. 药店归哪管?

医疗器械属于哪个部门管理?

第四条 县级以上地方人民***应当加强对本行政区域医疗器械监督管理工作领导组织协调本行政区域内的医疗器械监督管理工作以及突发***应对工作,加强医疗器械监督管理能力建设,为医疗器械安全工作提供保障

县级以上地方人民***负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民***有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。

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第五条 医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则

第六条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

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第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

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国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录,应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营企业以及使用单位行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布。

药店归哪管?

食品药品监督管理局;药店统一由国家市场监督管理总局进行管辖。国家药品监督管理局负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度,负责药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查处罚

省级药品监督管理部门负责药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚,以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚。

到此,以上就是小编对于医药器械归哪管理的的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药器械归哪管理的的2点解答对大家有用。

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