斗得医药网

医药商业公司产品管理规范,医药企业产品

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药商公司产品管理规范问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药商业公司产品管理规范的解答,让我们一起看看吧。

  1. 企业发现已售出药品有严重质量问题,应当怎样处理?
  2. 药品售出后是否能退?法律是否有明文规定?
  3. 药品库房有颜色不同三条线,各代表什么意思?
  4. 药品生产许可证有效期?

企业发现已售出药品有严重质量问题,应当怎样处理

生产厂家:24小时内发出召回并通知药监部门

批发企业:通知药监部门,停止出售该批次问题药品并告知下家不得继续。零售企业:联系消费者,告知停止使用药品,并告知药监部门

药品经营质量管理规范162条规定,企业应该定期对陈列存放的药品进行检查,重点检查拆零药品和易变质,近效期,摆放时间较长的药品已及中药饮片。发现有质量问题应该及时撤柜,停止销售,由质量管理人员确认和处理,并保留相关记录。关于药品的生产,经营各方面的规定还是比较严的,有中国食品药品监督管理局(CFDA)监督执法,经营者也会比较谨慎,尤其这几年,食品药品问题较多,飞行检查一旦出问题,会吊销营业执照

医药商业公司产品管理规范,医药企业产品
(图片来源网络,侵删)

药品零售商也不敢为这个冒险,一般药店都会每月检查上架药品有无近效期并登记。

见过有连锁药店,近效期三个月的都不会上架,近三个月的都会放在架子前排,先进先出。

企业,连锁零售药店高调搞过期药品回收的活动,只是因为这些事本来就是他们应该干的,悄摸干了,也没啥好处,倒不如高调一点,也以此为噱头宣传一下,自己家店里不会有过期药,我家的药安全,大家可以放心买啦!

医药商业公司产品管理规范,医药企业产品
(图片来源网络,侵删)

药品售出后是否能退?法律是否有明文规定?

药品售出后不能退,如下:

2013年6月1日起执行的《药品经营质量管理规范》第三章第八节第一百七十七条规定,

药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。

医药商业公司产品管理规范,医药企业产品
(图片来源网络,侵删)

在《规定》中,卫生要求药学专业技术人员应当严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》、药品调剂质量管理规范等法律、法规、规章制度和技术操作规程,认真审核处方或者用药医嘱,经适宜性审核后调剂配发药品,发出药品时应当告知患者用法用量和注意事项,指导患者合理用药。

同时强调,为保障患者用药安全,除药品质量原因外,药品一经发出,不得退换,即便是医生错开的药品或者是患者服药后有不良反应情况下。

药品库房有颜色不同三条线,各代表什么意思?

1、三色

药品质量状态的色标区分标准为:

合格药品――绿色;不合格药品――红色;质量状态不明确药品――***。

2、三温

每种药品应根据药品标签注明的储存条件冷藏(2-10℃)、阴凉储存(20℃以下)或室温储存(0-30℃),每个仓库的相对湿度应保持在45%至75%之间。

3、五库

单独存放,不得与其它药品混装在同一仓库的药品有:易混药品、中药材中药饮片、特殊管理药品和危险品。

4、5区

根据仓库管理的实际需要,仓库管理区域内色标划分的[_a***_]标准为:待验药品库(或区)、退货药品库(或区)为***;合格药品库(或区)、中药饮片零货称取库(或区)、待发药品库(或区)为绿色;不合格药品库(或区)为红色。

在药品库管理中,国家gsp规范管理规定,库区需使用三种颜色代表不同意思区别红黄绿。红的是不合格区,黄的是退货区,待验区,绿的是合格品区,发货区。药品货位之间的距离不小于100厘米,堕以墙的距离不小于30厘米,与屋顶间距不小于30厘米 供暖管道间距不小于30厘米,垛与地面间距不小于十厘米。

药品生产许可证有效期?

《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。 药品生产许可证是《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条规定,《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

到此,以上就是小编对于医药商业公司产品管理规范的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药商业公司产品管理规范的4点解答对大家有用。

[免责声明]本文来源于网络,不代表本站立场,如转载内容涉及版权等问题,请联系邮箱:83115484@qq.com,我们会予以删除相关文章,保证您的权利。 转载请注明出处:http://www.sanbaiqi.com/post/5161.html

分享:
扫描分享到社交APP