大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药批发企业认证管理规范的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药批发企业认证管理规范的解答,让我们一起看看吧。
药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括哪些内容?
应为质量管理人员(质管员)、验收员、养护员(可***计量员)、销售员,共四人。
相关法规如下:
药品经营企业(批发企业与零售企业)依照《药品经营质量管理规范实施细则》
第十二条
药品批发和零售连锁企业
药品监督管理
药品验收、养护、计量和销售
取得岗位合格证书方可上岗
质量管理
取得岗位合格证后方可上岗
验收、养护、计量和销售
取得岗位合格证书后方可上岗
质量管理和验收
医药企业需做哪些认证?
医药企业分为医药生产企业和医药批发企业,生产企业是要GMP认证,批发企业是要GSP认证,但是新版药品管理法出台以后现在已经取消认证了。改成飞行检查、和常规检查了;还有就是许可证到期也要提前申请换证检查。虽然取消认证了但是监管力度加大了。
二、开办医药公司,必须具备以下条件: 1、 两名执业药师,其中一名本科以上; 2、 注册资金不少于50万元; 3、 法人必须为大专以上学历; 4、 有验收员、养护员、保管员各一人,并持GSP上岗证; 5、 业务人员需持购销员证; 6、 仓库500平方米,其中冷库不小于3平方米,阴凉库不少于110平方米; 7、 有必要的养护室仪器,包括成药和中药养护仪器; 三、申办程序和时间如下: 1、 筹建(配齐人员、硬件条件等):约30个工作日; 2、 申请药品经营许可证:约30个工作日; 3、 申请营业执照:约20个工作日(可正常经营1-3个月); 4、 GSP认证:30个工作日。
到此,以上就是小编对于医药批发企业认证管理规范的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药批发企业认证管理规范的2点解答对大家有用。