大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药行业变更管理的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医药行业变更管理的解答，让我们一起看看吧。
药品经营企业负责人变更、注册地址变更需要做的专项内审有哪些？
一、内审计划
1、内审目的：
根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》及公司《质量管理体系内审制度》的规定，考察公司注册地址变更后，质量管理体系运行的的适宜性、充分性和有效性，保证质量管理体系的正常运行。
2、内审依据：
《新版中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则。
3、评审时间：2020年11月2日 上午10:00
企业注册地址选址、面积、房屋租赁合同、产权证或房屋所有权证、功能布局、设施设备等。
药厂变更需要什么手续？
你应该向医药管理部门写个地址变更申请，写明变更原因，还有工商，卫生局都要写申请的，他们同意了你才能搬迁，搬迁之前医药卫生部门还得去看你的使用面积够不够药店营业。·
药厂变更涉及的手续有以下几个：
1. 变更申请：药厂需要向相关监管部门提交变更申请，并提供必要的文件和资料，如申请表、企业营业执照、药品生产许可证、变更原因说明等等。
2. 变更审批：监管部门对药厂的变更申请进行审批，对申请材料进行核实，并进行必要的实地调查。审批的时限根据不同的监管部门和地区可能有所不同。
3. 变更公示：在审批通过后，监管部门可能要求在公示渠道上公示一定期限，以便社会公众提出意见和质疑。
4. 变更登记：药厂变更获得审批通过和公示期满后，需要向相关登记机关申请变更登记，更新相关证照和登记信息，如公司名称、法定代表人、地址等。
药品经营许可证变更负责人的流程？
药品经营许可证变换公司负责人需要带上以下资料到当地市食品药品监督管理局行政许可受理窗口申请解决：
1、《药品经营许可证》许可(登记)事项变换申请表 1.1公司名称、注册地址、仓库地址、许可证编号应与《药品经营许可证》一致
2、《药品经营许可证》正副本原件和复印件；
3、公司法人的违法人分支组织变换《药品经营许可证》事项，需提交上级法定代表人签订意见的变换申请书。 4、变换公司名称的，还需提交： ①工商行政管理部门出具的公司名称预先核准变换通知书或与原营业执照工商注册号相同的《营业执照》原件和复印件； ②有限（职责）公司还应提交公司章程（最新）、董事会（或股东会）决议，牵涉股权变换的应提供股权转让协议书；国有公司改革的，应提交当地***主管部门或有关职能部门改革批复，资产评估报告及结果确认文件；
5、变换公司法定代表人、公司负责人、质量负责人的，还需提交： ①法定代表人、公司负责人、质量负责人任职文件、学历、执业资格或职称证书、***原件和复印件、个人履历、劳动合同； ②有限（职责）公司还应提交公司章程（最新）、董事会（或股东会）决议，牵涉股权变换的，应提供相关文件； ③法定代表人、公司负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条限定情形的申明；
6、答允书；
7、申办人***复印件；法定代表人委托书；
注：申请手续使用A4纸打印，制作封面和目录，按以上步骤排列，装订成册，并加盖公司公章。
到此，以上就是小编对于医药行业变更管理的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药行业变更管理的3点解答对大家有用。
