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医药质量管理的规定,医药质量管理的规定有哪些

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药质量管理规定问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药质量管理的规定的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品经营质量管理规范是什么?
  2. 药品生产质量管理规范的最高要求?

药品经营质量管理规范什么

《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。

《药品经营质量管理规范》它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收储存销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业行为对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品

医药质量管理的规定,医药质量管理的规定有哪些
(图片来源网络,侵删)

药品生产质量管理规范的最高要求

我国《药品生产质量管理规范》(1998年修订) 第六十七条明确规定“每批产品应按产量和数量的物料平衡进行检查,如有显著差异,必须查明原因,在得出合理解释,确认无潜在质量事故后,方可按正常产品处理”。

因此,每批产品在生产过程中各个关键工序都应进行物料平衡的计算,印刷性包装材料使用时也应进行数额平衡的计算以达到防止差错的目的。主要的目的就是为了达到物料平衡,个人觉得应在管理程序与SOP中对其进行规定。规定一个合理的收率以及其偏差,以及偏差的管理。

到此,以上就是小编对于医药质量管理的规定的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药质量管理的规定的2点解答对大家有用。

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