大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药企业管理题目的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药企业管理题目的解答,让我们一起看看吧。
零售药店条款“**00401 药品经营企业依法经营”包括哪些方面?该注意些什么?
如果你指的是 GSP检查验收标准的 00401的话。。那是带双星号的项目 **
有这条项目,我估计你们GSP在换证过程中的话,肯定是直接认证不通过,要停业6个月整顿了,在重新申报GSP认证。
如果是在飞行检查或者专项检查中有这条,你们的GSP证肯定会被收回,严重的话要吊销的。。
具体怎么整改不是你们的事情了。。是检查的人最后给什么处理意见,处理的好 就是罚罚款。然后交个整改书(整改书还是根据你们问题你们及时纠正怎么纠正,怎么保证今后不出问题,从这个思路去写)。。。处理意见不好直接吊销证,,那就不用整改了。。
**00401 药品经营企业应当依法经营。(这就是这个条款,具体意思是
1、查企业是否有所在地食品药品监督管理局提供的没有因违法经营被食品药品监督管理局立案调查尚未结案,或已做出行政处罚决定尚未履行处罚的情况。2、企业是否有挂靠、走票、超方式、超范围的经营行为。3、企业是否有违反其他法律法规的行为情形。
gmp药品质量管理规范第八章?
第八章 文件管理
第一节 原 则
第一百五十条 文件是质量保证系统的基本要素。企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件。
第一百五十一条 企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核。
第一百五十二条 文件的内容应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致,并有助于追溯每批产品的历史情况。
第一百五十三条 文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、***、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的文件分发、撤销、***、销毁记录。
第一百五十四条 文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员签名并注明日期。
第一百五十五条 文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。文字应当确切、清晰、易懂,不能模棱两可。
医药卫生综合知识考试大纲?
公共基础知识为国家的法律法规、政治经济理论、时政方针、公共管理、科技知识、省情省况等基础性知识和综合写作;
综合基础知识的考试内容主要为公共基础知识和医药卫生专业基础知识两部分,分别占整个试题分数的40%和60%,其中专业基础知识部分按医疗、药检、中医、护理四类分别命题。