斗得医药网

医药连锁总部内审流程多久,医药连锁总部内审流程多久一次

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药连锁总部内审流程多久的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药连锁总部内审流程多久的解答,让我们一起看看吧。

  1. sc审核现场流程?
  2. 医疗器械经营企业备案几个月有关部门去现场核查?

sc审核现场流程?

食品药品监管总局2016年8月9日发布的食品生产许可审查通则对于现场审核的要求

第二十条 审查部门应当自收到申请材料之日起3个工作日内组成核查组,负责对申请人进行现场核查,并将现场核查决定书面通知申请人及负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门

医药连锁总部内审流程多久,医药连锁总部内审流程多久一次
图片来源网络,侵删)

第二十四条 核查组实施现场核查时,应当依据《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》中所列核查项目,***取核查现场、查阅文件核对材料及询问相关人员等方法实施现场核查。

  必要时,核查组可以对申请人的食品安全管理人员、技术人员进行抽查考核

第二十八条 参加首、末次会议人员应当包括申请人的法定代表人(负责人)或其代理人、相关食品安全管理人员、技术人员、核查组成员及观察员。

医药连锁总部内审流程多久,医药连锁总部内审流程多久一次
(图片来源网络,侵删)

  参加首、末次会议人员应当在《现场核查首末次会议签到表》上签到。

SC审核的现场流程包括以下步骤:

预审。食品SC认证机构会对申请单位提交的申请资料进行初步审查,以确定其符合认证标准的要求。

医药连锁总部内审流程多久,医药连锁总部内审流程多久一次
(图片来源网络,侵删)

现场审核。食品SC认证机构会派遣专业审核员对申请单位的现场生产、环保、社会责任等方面进行审核。

评估意见书。根据现场审核结果,食品SC认证机构会出具一份评估意见书,明确申请单位的优点和需要改进的地方,并提出认证建议

认证决定。如果申请单位符合认证标准,就会进入认证决定阶段。

以上就是SC审核的现场流程,希望能够帮助到您。

医疗器械经营企业备案几个月有关部门去现场核查?

您好,根据一般情况来说会在30个工作日内有关部门就会上门到现场检查,不过由于地区等各种因素的问题。

不同的地区会存在不同的标准,所以建议您应该到当地的药监局详细咨询,才是最正确的。  申报材料:   申请第二类医疗器械经营企业应书面填写《第二类医疗器械经营备案表》(一式三份)(此表可在市***政务服务中心药监局窗口领取),并提交以下申报材料(一式二份)。  1)第二类医疗器械经营备案表;   2)企业营业执照复印件;   3)企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历职称证明复印件;   4)企业组织机构与部门设置说明;   5)企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租凭协议(附房屋产权证明文件)复印件;   6)企业经营设施和设备目录;   7)企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;   8)经办人授权证明;   9)其他证明材料;   10)所提交材料真实性的自我保证声明:应当包括所提交材料的清单、经营企业承担法律责任的承诺。  办理程序:   1、申请企业将申报资料和第二类医疗器械经营备案表交到市政务服务大厅市食药监局窗口,窗口工作人员对企业所提交的经所在地县区食品药品监管局在《办理医疗器械备案登记表》上签具意见后的资料进行审查,审查符合规定的,出具受理通知书。  2、窗口工作人员将审查通过的第二类医疗器械经营备案表送回市食品药品监督管理局医疗器械监管科,由医疗器械监管科对其第二类医疗器械经营备案表进行审核并在《办理医疗器械备案登记表》上签署意见后,送至行政审批科登记备案。  3、窗口工作人员凭《办理医疗器械备案登记表》审核意见打印《第二类医疗器械经营备案凭证》。  申请→审查→批准→制作备案凭证

到此,以上就是小编对于医药连锁总部内审流程多久的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药连锁总部内审流程多久的2点解答对大家有用。

[免责声明]本文来源于网络,不代表本站立场,如转载内容涉及版权等问题,请联系邮箱:83115484@qq.com,我们会予以删除相关文章,保证您的权利。 转载请注明出处:http://www.sanbaiqi.com/post/52376.html

分享:
扫描分享到社交APP