大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药连锁总部认证跟踪检查的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医药连锁总部认证跟踪检查的解答，让我们一起看看吧。
gsp认证需要几年一次？
根据国家药品监督管理局的部署，凡通过本次换证的药品经营企业，将在3～5年时间内进行GSP认证，未能取得GSP认证的企业，在下一轮药品经营企业换证时将取消其经营药品的资格。
《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年，有效期满前3个月内，由企业提出重新认证的申请。省、自治区、直辖市药品监督管理部门依照本办法的认证程序，对申请企业进行检查和复审，合格的换发证书。
审查不合格以及认证证书期满但未重新申请认证的，应收回或撤销原认证证书.省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后24个月内，组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查，检查企业质量管理的运行状况和认证检查中出现问题的整改情况。
gsp认证需要几年一次？
根据国家药品监督管理局的部署，凡通过本次换证的药品经营企业，将在3～5年时间内进行GSP认证，未能取得GSP认证的企业，在下一轮药品经营企业换证时将取消其经营药品的资格。
《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年，有效期满前3个月内，由企业提出重新认证的申请。省、自治区、直辖市药品监督管理部门依照本办法的认证程序，对申请企业进行检查和复审，合格的换发证书。
审查不合格以及认证证书期满但未重新申请认证的，应收回或撤销原认证证书.省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后24个月内，组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查，检查企业质量管理的运行状况和认证检查中出现问题的整改情况。
医药公司内审是什么意思？
1.
财务管理 财务管理是药企的核心管理领域,这也是内审焦点的一个重要方面。内审人员需要审查财务报表的准确性、合规性、完整性以及是否违反公司财务政策。审计人员还需要检查公司突出风险和机会、业务计划和预算是否得到妥善处理。
又叫GMP内审员，是通过医药协会培训，拿证。对企业实行内审的人员。作用有以下几点：
（1）GMP自检必须是一项系统化、文件化的正式活动，依照正式、特定的要求进行，这些要求主要是GMP规范、企业的生产质量管理程序文件、相关的法律、法规和标准的要求。
（2）药品生产企业应制定内部自检的形成文件的程序，并规定如下内容： 1）对自检方案进行策划，并规定自检的依据、范围（涉及的产品、部门）、频次、目的和方法等； 2）自检的职责，包括自检人员的职责和资格，自检人员应经过培训和资格认可，并与受自检对象无直接责任关系，从而确保自检过程的公正性和客观性； 3）自检的实施过程：自检前应做好准备、包括组成自检组、制订检查表、记录自检结果，对自检中发现的缺陷项目应形成书面的报告，提交受检查区域的负责人员确认，以保证***取纠正措施； 4）纠正措施的实施和确认，相关的责任人应针对缺陷项目及时进行原因分析，并针对原因本着举一反三的原则***取相应的纠正整改措施，避免此类问题重复发生，自检员应对***取的纠正整改措施进行跟踪确认验证，确保纠正措施实施有效。
（3）自检工作要对照书面的、正式的程序和检查表进行，药品生产企业应按策划的时间间隔进行内部自检，药品生产企业应制定自检的方案，通常每年至少进行一次完整的自检，自检的范围应事先明确，以确保生产质量规范的符合性和一致性。（4）自检的结果要有正式的报告和记录，在自检结束后，自检小组应提供自检报告和缺陷项目的不符合项报告，自检报告和自检记录都应视为正式文件存档并保留规定的期限。
（5）自检只能由有资格的人员进行，自检工作只能由胜任工作且与被检查部门无直接责任的人员进行。
到此，以上就是小编对于医药连锁总部认证跟踪检查的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药连锁总部认证跟踪检查的3点解答对大家有用。
