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医药代表备案管理新规定,医药代表备案管理新规定是什么

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药代表备案管理规定问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药代表备案管理新规定的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医药代表备案需要什么资格?
  2. 医药代表备案资格哪里获得?
  3. 医药代表备案制施行之后,药品推广过程之中产生的违规行为具体由谁来担责?如何担责?
  4. 什么是药品备案?

医药代表备案需要什么资格?

《医药代表登记备案管理办法(试行)(征求意见稿)》规定,医药代表登记备案应当有具备以下条件之一:

1、生命科学、医药卫生化学化工相关专业的大专(含高职)及以上学历

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(图片来源网络,侵删)

2、第1项以外的专业大专(含高职)以上学历,且具有二年以上医药领域工作经验。

药品上市许可持有人应与医药代表签订劳动合同或授权书,劳动合同或授权书中应写明工作岗位为医药代表;医药代表须经过岗前业务培训,以满足药品上市许可持有人对医药代表的岗位能力要求

医药代表备案资格哪里获得?

回答如下:医药代表备案资格可以通过以下途径获得:

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1. 医药代表资格考试:一些国家和地区设有医药代表资格考试,通过考试取得资格证书后才能从事医药代表工作。

2. 医药代表培训机构:一些专业的医药代表培训机构提供相关培训课程学习完成并通过考核后可获得备案资格。

3. 医药公司内部培训:一些医药公司会对其员工进行内部培训,提供相关知识、技能和培训课程,完成培训并通过考核后可获得备案资格。

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4. 相关职业协会认证:一些医药代表职业协会会对从业人员进行认证,通过认证后可获得备案资格。

需要注意的是,不同国家和地区的医药代表备案资格要求可能有所不同,具体的获得途径和程序可能会有所差异。建议根据自己所在地区的法律法规和规定,选择合适的途径获得备案资格。

医药代表备案制施行之后,药品推广过程之中产生的违规行为具体由谁来担责?如何担责?

医药代表可认为是医药生产厂家销售代表。其销售医药生产厂家的行为,是授权行为。包括品种价格、激励政策等。销售的发票税率等也由厂家依税务部门的规定而制定。其行为完全为厂家约束。如出现规规行为,不管厂家与代理之间有无免责条款,其违规行为应甴医药厂家承担。

什么是药品备案?

一,每个药品经营企业都应该到当地药监部门进行药品采购、销售人员进行备案。  

二,经营企业药品销售人员备案制度是指:(以江苏泰州为例)  

1,核查药品经营企业销售人员法人委托授权书、劳动用工合同、***等材料,建立企业销售人员基础数据库。  

2,对未经登记备案、超出授权范围、伪造经营资质等从事非法活动的销售人员,一经发现,即记入“药品销售人员黑名单”,并依法进行处罚;构成犯罪的移交司法机关依法查处。同时,将非法销售药品的相关企业及其法定代表人、质量负责人等一同列入“药品经营企业黑名单”,并向社会公布。  

3,是要求各药品经营企业全面清查销售人员,一律不得为未与公司签订用工合同的销售人员提供营业执照、药品经营许可证和GSP认证证书等相关资质证明材料。  

三,请看广州的相关规定:  发布部门:广东省药品监督管理局发布文号:为加强药品[_a***_]的监督管理,保证人民群众用药安全有效,根据国家药品监督管理局发布的《药品流通监督管理办法》的规定,决定对外地和本省药品生产经营企业设在广州、深圳珠海、汕头、湛江、普宁等地的办事机构进行备案登记制度,请有关企业于今年十月底前到广东省药品监督管理局药品流通管理处办理登记手续。

到此,以上就是小编对于医药代表备案管理新规定的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药代表备案管理新规定的4点解答对大家有用。

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