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从事药品生产活动应遵守什么?
从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。
第四十二条
从事药品生产活动,应当具备以下条件:
(一)有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
(二)有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
(三)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备;
(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。
第五十一条
应遵守依法经过资格认定的药学技术人员,工程技术人员及相应的技术工人,有与药品生产相适应的厂房设施和卫生环境,有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构,人员及必要的仪器设备,用保证药品质量的规章制度,并符合***院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。
药品生产企业必须具备哪些条件?
开办药品生产企业,必须具备以下条件:(l)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(4)具有保证药品质量的规章制度。另外;
1、必须通过《药品生产质量管理规范》(GMP)认证。
2、生产任何一种药品必须获得生产该药品的批准文号,就是生产任何药品必须在国家食品药品监督管理局注册,获得批准文号以后才可以生产和上市销售。生产没有批准文号的药品就是生产假药。
江苏红瑞制药有限公司怎么样?
简介:江苏红瑞制药有限公司,是一家以生命科学为先导,涵盖了以慢病控制及并发症治疗药物、保健品和绿色食品等医药健康领域的高科技企业,坐落于江苏泰州国家高新医技术产业园中国医药城,公司目前厂房总建筑面积约8400平方米,拥有世界一流水平的研发中心和研发团队及达到欧美cGMP标准的现代化产业基地。
法定代表人:袁忠伟 成立时间:2010-12-29 注册资本:3375万人民币 工商注册号:321291000023528 企业类型:有限责任公司 公司地址:泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G33幢.到此,以上就是小编对于医药连锁年会厂房代表发言的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药连锁年会厂房代表发言的3点解答对大家有用。