大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药批发企业质量管理重点的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药批发企业质量管理重点的解答,让我们一起看看吧。
药品经营质量管理规范的规范?
第一章 总则第一条 为了加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,依照《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规,制定本规范。
第二条 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。
第三条 本规范是药品经营质量管理的基本准则,适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。第二章 药品批发的质量管理第一节 管理职责第四条 企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任。
第五条 企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。
药品批发企业购进药品的原则性要求是什么?
药品经营企业购进的药品必须符合以下基本条件:
1.合法企业生产或经营的药品;
3.具有法定的批准文号;
4.包装和标识符合有关规定和储运要求;
5.中药材硬标明产地。
药品经营质量管理法?
药品经营质量管理,国家没有专门立法。依据《中华人民共和国药品管理法》,国家药品监督管理机构,对药品经营质量管理,专门制定和在不断修订、出台了《药品经营质量管理规范》(GSP)。
《药品经营质量管理规范》中,分别对不同经营模式,都有相同或不相关章节、条款,都有规范管理的要求。
到此,以上就是小编对于医药批发企业质量管理重点的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药批发企业质量管理重点的3点解答对大家有用。