大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药生产和管理的问题，于是小编就整理了5个相关介绍医药生产和管理的解答，让我们一起看看吧。
- 药品GMP认证以及GSP，GAP，GCP，GLP认证都是什么意思？
- 药品管理法由谁制定的？
- 医药sop是什么意思？
- 药品生产企业可以直接向药店和诊所供货吗？
- 药品QA、QC具体是做什么的？是不是一个在生产车间，一个在实验室？它们以后的发展如何？相比于注册呢？
药品GMP认证以及GSP，GAP，GCP，GLP认证都是什么意思？
3、GAP认证：中药材生产质量管理规范。
5、GLP认证：药物非临床研究质量管理规范。
拓宽知识：药品GMP简介
国家食品药品监督管理总局负责全国药品 GMP 认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”）承办药品 GMP 认证的具体工作。《药品 GMP 证书》有效期一般为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请药品 GMP 认证。新开办药品生产企业《药品 GMP 证书》有效期届满前 3 个月申请复查，复查合格后，颁发有效期为 5 年的《药品 GMP 证书》
药品管理法由谁制定的？
药品管理法是由全国人大常委会制定的。
《中华人民共和国药品管理法》是以药品监督管理为中心内容，深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。
医药sop是什么意思？
意思是医药标准操作规程，为有效地实施和完成某一临床研究中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容SOP不是仅仅是详尽的操作说明，它是管理规范的一部分，也包涵着质量控制和管理理念，从中甚至可以看到人员配置等情况。
SOP（Standard Operating Procedure）-标准操作规程：为有效地实施和完成某一临床研究中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。
SOP包含：1、生产操作程序；2、质量控制程序；3、设备计量操作程序；4、物料处理程序；5、清洁规程；6、卫生操作程序
药品生产企业可以直接向药店和诊所供货吗？
药品生产企业，可以将本企业生产的药品销售给合法的药品生产企业、药品批发企业、医疗机构。
但是不能销售本企业生产的产品以外的药品。并且不得将本企业生产的药品销售给个人以及乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所。请看《药品流通监督管理办法》第二章第七条之规定。药品QA、QC具体是做什么的？是不是一个在生产车间，一个在实验室？它们以后的发展如何？相比于注册呢？
QA是质量保证，主要是对质量过程中可能影响到质量的过程的管理。
说白了，一个药厂中，除了财务之外，其它的部门包括人力，生产，销售，***购，研发，质检，动力等几乎其它所有部门都与质量有关，都是要QA去打交道，沟通，协调的。而QC是质量控制，主要是进行原料，中控及成品的质量检测，分析室的管理，起到质量检测与把关的作用。至于是不是在车间那不一定了。有的企业不但有专门的QA，还分配 一些人专门负责重要车间的生产，而如果企业规模小的话，可能就不在车间了，分工也不会太细了。QC也是一样的，有多种模式，有的专门设有车间分析室，而有的企业只设立一个中心分析室，视企业具体情况了。注册和上面两种不太一样，主要和***打交道，[_a***_]一般要求有很好的人脉了，要不，很难做好工作。
