大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药质量管理是怎样的的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药质量管理是怎样的的解答,让我们一起看看吧。
药品生产质量管理规范(GMP)是怎样的?
《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturePracticeofDrugs,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
药品流通质量管理规范?
第一条 为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。
企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节***取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。
第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。
药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。
第四条 药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。禁止任何虚***、欺骗行为。
如何规范药品生产过程的质量监控管理?
药品质量监控管理方法:
1、质量体系要规范,全面实施才能去生产。
2、要求人机料法环,缺掉任何都要有风险。
3、生产现场要监管,避免混淆和交叉污染。