大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药中间体批号管理规程的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医药中间体批号管理规程的解答，让我们一起看看吧。
中药材收购、初加工及销售是否要前置许可条件（开办公司）？
根据《医药行业质量管理条例之规定》如下：第三章 药品生产、经营企业的开办与品种管理 第九条 新建药品生产企业，由所在省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）审查同意方可筹建，建成后按《药品管理法》的要求组织审查验收，合格者发给《药品生产企业合格证》，企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品生产企业许可证》，向工商行政管理部门申请《营业执照》。
第十条 开办药品经营企业，必须由所在地的医药管理部门审查同意方可筹建，建成后根据《药品管理法》的有关要求进行检查验收，合格者，发给《药品经营企业合格证》。经营企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品经营企业许可证》，向工商行政管理部门申请《营业执照》。第十一条 新投产已有国家标准或省、自治区、直辖市标准的药品，在投产前必须由其所在地的省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）检查符合要求并发给《药品生产许可证》，方可向行政部门办理批准文号的手续。第十二条 《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》和《药品生产许可证》的格式由国家医药管理局统一规定，由国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）签发。第四章 标准化及计量 第十三条 医药生产、经营企业必须严格按照法定标准组织医药产品的生产、检验、收购和销售。中药材已有部颁《药材商品规格标准》的按部颁标准检验收购，其他品种，各地区应制订地方标准，按地方标准检验收购。第十四条 为了保证药品质量在有效期、负责期内符合法定标准，药品生产企业均须制订、实施高于法定标准的企业内控标准。第十五条 医药生产企业必须制订原辅材料、中间体、半成品有工艺用水的质量标准。经营企业要建立定期（季、年）仓库清查制度。陕西大河药业有限责任公司怎么样？
陕西大河药业有限责任公司、地处西安泾河工业园内，地理位置优越，交通便捷。是专业从事天然药物及中间体研发、生产加工和销售的高科技股份制企业，并于2003年通过GMP认证。大河药业公司从1996年开始研发苦参素原料药生产工艺，历经八年，研究出一套从苦参中制备苦参素的新工艺，其流程简单、成本低，适合工业化生产，已被国家知识产权局授予专利权，并且取得了苦参素、苦参碱原料药的生产许可证(陕Ha20060090)、GMP证书(陕G0148)和生产批准文号(国药准字H20044182、H20054477)。
羚锐制药主要生产什么产品？
郑州羚锐制药有限公司是由具有雄厚资金实力的上市公司河南羚锐制药有限公司、具有较强市场开发能力的红惠医药有限公司、具有国内领先研发水平的北京高博医药化学技术有限公司和郑州东方药业有限公司共同投资兴建的一家高科技[_a***_]。公司占地146亩，总建筑面积近3万平方米，严格按照GMP标准建设，固定资产投资1.2亿元。一期工程于2002年月开工建设，主要包括水针剂车间和办公楼、动物实验房、产品分析中心及水、电、汽供给等工程。2003年4月一期工程顺利通过国家GMP认证，并正式投产。二期工程于2004年元月动工，同时进行片剂、胶囊剂、口服液、合剂的GMP改造，以及小水针车间扩建、合成车间建设。2004年9月初，片剂、胶囊剂、口服液和合剂车间顺利通过GMP认证。2005年将通过认证小水针2车间和合成车间（原料药生产车间），目前相关的认证资料已经报河南省医药监督管理局。郑州羚锐制药有限公司以北京高博医药化学技术中心和北京红惠医药生物技术研究所的研发优势为依托，致力于将公司建成国内的科技领先型企业。公司现有医药生产批号100多个，脑血管新药―“润坦”针剂为全国独家品种，在国内占较大市场份额的普通注射剂产品有：***磷酸钠、葡萄糖、病毒唑、安痛定、鱼腥草针等。公司全部建成后，年产注射剂15亿支以上，胶囊、片剂12亿片（粒）、化学原料药(医药中间体)8吨。年销售收入6亿多元，利税1.2亿元，吸纳职工1000多名。届时，公司将成为国内小容量注射剂和化学原料药的主要生产厂，河南省技术最领先的针剂生产企业。
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